Ülke: Fransa
Dil: Fransızca
Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
calcitriol 0
ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V.
calcitriol 0
0,00025 mg
Capsule
pour une capsule > calcitriol 0,00025 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 capsule(s)
liste I
Au niveau de l'intestin, Rocaltrol augmente l'absorption du calcium et du phosphore.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VITAMINE D (M : Système locomoteur)ROCALTROL contient une substance active, le calcitriol, qui est un dérivé de la vitamine D.ROCALTROL permet de normaliser le taux de calcium et de phosphore dans le sang et le taux de certaines substances impliquées dans le métabolisme phosphocalcique et la minéralisation de l’os (phosphatases alcalines et hormone parathyroïdienne).Dans quels cas est-il utilisé ?ROCALTROL est utilisé pour traiter certaines maladies du métabolisme et/ou des os telles que : Une altération du squelette causée par des troubles du rein (ostéodystrophie rénale). Une maladie causant une fragilité osseuse (rachitisme, ostéomalacies) et qui ne peut pas être traitée par la vitamine D. Une mauvaise régulation du calcium causée par une diminution du fonctionnement de la glande parathyroïdienne (hypoparathyroïdie) ou par une maladie similaire (pseudohypoparathyroïdie).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1982-02-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/01/2024 Dénomination du médicament ROCALTROL 0,25 microgramme, capsule molle Calcitriol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ROCALTROL 0,25 microgramme, capsule molle et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ROCALTROL 0,25 microgramme, capsule molle ? 3. Comment prendre ROCALTROL 0,25 microgramme, capsule molle ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ROCALTROL 0,25 microgramme, capsule molle ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ROCALTROL 0,25 microgramme, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : VITAMINE D (M : Système locomoteur) ROCALTROL contient une substance active, le calcitriol, qui est un dérivé de la vitamine D. ROCALTROL permet de normaliser le taux de calcium et de phosphore dans le sang et le taux de certaines substances impliquées dans le métabolisme phosphocalcique et la minéralisation de l’os (phosphatases alcalines et hormone parathyroïdienne). Dans quels cas est-il utilisé ? ROCALTROL est utilisé pour traiter certaines maladies du métabolisme et/ou des os telles que : · Une altération du squelette causée par des troubles du rein (ostéodystrophie rénale). · Une maladie Belgenin tamamını okuyun
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROCALTROL 0,25 microgramme, capsule molle 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Calcitriol.............................................................................................................. 0,25 microgramme Pour une capsule molle. Excipient à effet notoire : sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Capsule molle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Ostéodystrophie rénale, · Ostéomalacies vitamino-résistantes, · Rachitismes vitamino-résistants, · Hypoparathyroïdie, · Pseudohypoparathyroïdie. 4.2. Posologie et mode d'administration Avaler les capsules avec un peu d'eau, sans les sucer, ni les croquer. Posologie usuelle : Sauf situation d'urgence, il est recommandé de commencer par : · 0,50 µg par jour, en une ou deux prises, dans l'ostéodystrophie rénale de l'adulte, les hypoparathyroïdies et pseudohypoparathyroïdies dans leur forme habituelle, · 1 µg par jour chez l'adulte, en une ou deux prises, dans les rachitismes, ostéomalacies et hypoparathyroïdies vitamino-résistants. LA POSOLOGIE ULTÉRIEURE est strictement individuelle et doit être déterminée en fonction de: · La calcémie et la phosphorémie qui doivent être mesurées une fois par semaine pendant la phase d'équilibration et une fois par mois ensuite. · La calciurie chez les malades dont la fonction rénale est normale. · L'efficacité jugée sur des paramètres adaptés à chaque affection. Population pédiatrique : La sécurité et l’efficacité des capsules de calcitriol chez les enfants n’ont pas été suffisamment étudiées pour pouvoir établir des recommandations sur la posologie. Les données disponibles sur l’utilisation des capsules de calcitriol chez les patients pédiatriques sont limitées. 4.3. Contre-indications ROCALTROL est contre-indiqué : · en cas de maladies associées à une hypercalcémie, quelles qu Belgenin tamamını okuyun