Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
rivasztigmin-hidrogén-tartarát
Actavis Group PTC ehf
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kór daganatának tüneti kezelése. Tüneti kezelés enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek idiopátiás Parkinson-kór.
Revision: 17
Felhatalmazott
2011-06-16
50 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 51 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 MG KEMÉNY KAPSZULA RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 MG KEMÉNY KAPSZULA RIVASTIGMINE ACTAVIS 4,5 MG KEMÉNY KAPSZULA RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 MG KEMÉNY KAPSZULA rivasztigmin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rivastigmine Actavis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rivastigmine Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rivastigmine Actavis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVASTIGMINE ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rivastigmine Actavis hatóanyaga a rivasztigmin. A rivasztigmin az úgynevezett kolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Alzheimer-típusú szellemi hanyatlásban (demenciában) vagy a Parkinson-kór miatt kialakuló demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, ami az acetilkolin nevű ingerületátviviő anyag (egy olyan vegyület, ami lehetővé teszi, hogy az id Đọc toàn bộ tài liệu
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 3 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula 1,5 mg rivasztigminnek megfelelő rivasztigmin-hidrogén-tartarát kapszulánként. Rivastigmine Actavis 3 mg kemény kapszula 3 mg rivasztigminnek megfelelő rivasztigmin-hidrogén-tartarát kapszulánként. Rivastigmine Actavis 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigminnek megfelelő rivasztigmin-hidrogén-tartarát kapszulánként. Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula 6 mg rivasztigminnek megfelelő rivasztigmin-hidrogén-tartarát kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula (kapszula). Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula Csaknem fehér vagy halványsárga por, kemény kapszulában. Mind a kapszulafedél, mind a kapszulatest sárga, a kapszulatesten vörös színű „RIV 1,5 mg” felirattal. Rivastigmine Actavis 3 mg kemény kapszula Csaknem fehér vagy halványsárga por, kemény kapszulában. Mind a kapszulafedél, mind a kapszulatest narancssárga, a kapszulatesten fehér színű „RIV 3 mg” felirattal. Rivastigmine Actavis 4,5 mg kemény kapszula Csaknem fehér vagy halványsárga por, kemény kapszulában. Mind a kapszulafedél, mind a kapszulatest vörös, a kapszulatesten fehér színű „RIV 4,5 mg” felirattal. Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula Csaknem fehér vagy halványsárga por, kemény kapszulában. A kapszulafedél vörös, a kapszulatest narancssárga, a kapszulatesten vörös színű „RIV 6mg” felirattal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelése. Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe és közepesen súlyos demenciájának tüneti kezelése. 3 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A k Đọc toàn bộ tài liệu