Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
rasagilina
Teva B.V.
N04BD02
rasagiline
Farmaci anti-Parkinson
Morbo di Parkinson
Rasagilina ratiopharm è indicato per il trattamento della malattia di Parkinson idiopatica (PD) in monoterapia (senza levodopa) o come terapia dell'aggiunta (con levodopa) nei pazienti con fine di fluttuazioni dose.
Revision: 8
autorizzato
2015-01-12
27 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 28 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RASAGILINA RATIOPHARM 1 MG COMPRESSE rasagilina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è Rasagilina ratiopharm e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rasagilina ratiopharm 3. Come prendere Rasagilina ratiopharm 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rasagilina ratiopharm 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È RASAGILINA RATIOPHARM E A CHE COSA SERVE Rasagilina ratiopharm contiene il principio attivo rasagilina e viene usata per il trattamento della malattia di Parkinson negli adulti. Può essere usata con o senza Levodopa (un altro medicinale usato per trattare la malattia di Parkinson). Con la malattia di Parkinson, si verifica la perdita di cellule dopaminergiche in alcune aree del cervello. La dopamina è una sostanza del cervello responsabile del controllo dei movimenti. Rasagilina ratiopharm aiuta ad aumentare e mantenere costanti i livelli di dopamina nel cervello. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RASAGILINA RATIOPHARM NON PRENDA RASAGILINA RATIOPHARM: - Se è allergico a rasagilina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se soffre di grave insufficienza epatica. Non prenda i seguenti medicinali in associazione con Rasagilina ratiopharm: - Inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (utilizzati come antidepressivi, per il trattamento dell Đọc toàn bộ tài liệu
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rasagilina ratiopharm 1 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (mesilato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse di colore bianco-biancastro, rotonde, piatte e smussate ai bordi, lisce su un lato e recanti le scritte in rilievo “GIL” e “1” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Rasagilina ratiopharm è indicato negli adulti per il trattamento della malattia di Parkinson idiopatica sia in monoterapia (senza levodopa) che in terapia di associazione (con levodopa) nei pazienti con fluttuazioni di fine dose. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata di rasagilina è 1 mg (una compressa di Rasagilina ratiopharm), una volta al giorno, da assumere con o senza levodopa. _Anziani_ Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2). _Compromissione epatica _ Rasagilina è controindicata in pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3). Evitare l’uso di rasagilina in pazienti con moderata compromissione epatica. Si raccomanda cautela all’inizio del trattamento con rasagilina in pazienti con lieve compromissione epatica. In caso di evoluzione della compromissione epatica da lieve a moderata il trattamento con rasagilina va interrotto (vedere paragrafo 4.4 e 5.2). _ _ _Danno renale _ Non sono richieste speciali precauzioni nei pazienti con danno renale. _Popolazione pediatrica _ La sicurezza e l’efficacia di Rasagilina ratiopharm nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite. Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Rasagilina ratiopharm nella popolazione pediatrica per l’indicazione malattia di Parkinson. 3 Modo di somministrazione Per uso orale. Rasagilina ratiopharm può essere assunto sia a digiuno sia a stomaco pieno. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensib Đọc toàn bộ tài liệu