RALOXIFENE ACTAVIS 60MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

Η ΡΑΛΟΞΙΦΑΊΝΗ

Sẵn có từ:

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND

Mã ATC:

G03XC01

INN (Tên quốc tế):

RALOXIFENE

Liều dùng:

60MG/TAB

Dạng dược phẩm:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Thành phần:

0084449901 - RALOXIFENE - 56.000000 MG

Tuyến hành chính:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Khu trị liệu:

RALOXIFENE

Tóm tắt sản phẩm:

2803066701014 - 01 - BTx14 tabs σε blister (PVC/PE/PVDC) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803066701021 - 02 - BTx28 tabs σε blister (PVC/PE/PVDC) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803066701038 - 03 - BTx30 tabs σε blister (PVC/PE/PVDC) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803066701045 - 04 - BTx84 tabs σε blister (PVC/PE/PVDC) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Đặc tính sản phẩm

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Raloxifene/Actavis 60 mg επικαλυμμένα με υμένιο δισκία
  υδροχλωρική ραλοξιφαίνη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο, περιέχει 60 mg υδροχλωρικής ραλοξιφαίνης, η οποία 
αντιστοιχεί σε 56 mg ελεύθερης βάσης ραλοξιφαίνης.
Έ
   κδ
   οχα 

    μ  ε 
      γ  ν  ωσ
       τή 
        δ  ρά
   σ      η  :
Kάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει λακτόζη (1.5 mg).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚOΤEXNΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο.
Ελλειψοειδούς σχήματος, (12.6 mm x 6.6 mm), λευκά δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Raloxifene/Actavis ενδείκνυται για τη θεραπεία και την πρόληψη της οστεοπόρωσης σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Σημαντική μείωση στον κίνδυνο εμφάνισης σπονδυλικών, αλλά όχι 
των καταγμάτων του ισχίου έχει αποδειχθεί.
Έχοντας καταλήξει στην επιλογή του Raloxifene/Actavis ή άλλων θεραπειών, 
συμπεριλαμβανομένων των οιστρογόνων, σε συγκεκριμένη μετεμμηνοπαυσιακή γυναίκα, θα πρέπει