RALOXIFENE ACTAVIS 60MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Nazione: Grecia
Lingua: greco
Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Scheda tecnica
(SPC)
19-01-2017
Alcuni documenti per questo prodotto non sono attualmente disponibili, puoi inviare una richiesta al nostro servizio clienti e ti informeremo non appena saremo in grado di ottenerli.
Invia richiesta.
Invia richiesta.
Principio attivo:
Η ΡΑΛΟΞΙΦΑΊΝΗ
Commercializzato da:
ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
Codice ATC:
G03XC01
INN (Nome Internazionale):
RALOXIFENE
Dosaggio:
60MG/TAB
Forma farmaceutica:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Composizione:
0084449901 - RALOXIFENE - 56.000000 MG
Via di somministrazione:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Tipo di ricetta:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Area terapeutica:
RALOXIFENE
Dettagli prodotto:
2803066701014 - 01 - BTx14 tabs σε blister (PVC/PE/PVDC) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803066701021 - 02 - BTx28 tabs σε blister (PVC/PE/PVDC) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803066701038 - 03 - BTx30 tabs σε blister (PVC/PE/PVDC) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803066701045 - 04 - BTx84 tabs σε blister (PVC/PE/PVDC) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Stato dell'autorizzazione:
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
Scheda tecnica
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Raloxifene/Actavis 60 mg επικαλυμμένα με υμένιο δισκία
υδροχλωρική ραλοξιφαίνη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο, περιέχει 60 mg υδροχλωρικής ραλοξιφαίνης, η οποία
αντιστοιχεί σε 56 mg ελεύθερης βάσης ραλοξιφαίνης.
Έ
κδ
οχα
μ ε
γ ν ωσ
τή
δ ρά
σ η :
Kάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει λακτόζη (1.5 mg).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚOΤEXNΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο.
Ελλειψοειδούς σχήματος, (12.6 mm x 6.6 mm), λευκά δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Raloxifene/Actavis ενδείκνυται για τη θεραπεία και την πρόληψη της οστεοπόρωσης σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Σημαντική μείωση στον κίνδυνο εμφάνισης σπονδυλικών, αλλά όχι
των καταγμάτων του ισχίου έχει αποδειχθεί.
Έχοντας καταλήξει στην επιλογή του Raloxifene/Actavis ή άλλων θεραπειών,
συμπεριλαμβανομένων των οιστρογόνων, σε συγκεκριμένη μετεμμηνοπαυσιακή γυναίκα, θα πρέπει
Leggi il documento completo
