RALOXIFENE ACTAVIS 60MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Страна: Греція
мова: грецька
Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Характеристики продукта
(SPC)
19-01-2017
Відправляти запит.
Активний інгредієнт:
Η ΡΑΛΟΞΙΦΑΊΝΗ
Доступна з:
ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND
Код атс:
G03XC01
ІПН (Міжнародна Ім'я):
RALOXIFENE
Дозування:
60MG/TAB
Фармацевтична форма:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Склад:
0084449901 - RALOXIFENE - 56.000000 MG
Адміністрація маршрут:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Тип рецепту:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Терапевтична области:
RALOXIFENE
Огляд продуктів:
2803066701014 - 01 - BTx14 tabs σε blister (PVC/PE/PVDC) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803066701021 - 02 - BTx28 tabs σε blister (PVC/PE/PVDC) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803066701038 - 03 - BTx30 tabs σε blister (PVC/PE/PVDC) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803066701045 - 04 - BTx84 tabs σε blister (PVC/PE/PVDC) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Статус Авторизація:
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
Характеристики продукта
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Raloxifene/Actavis 60 mg επικαλυμμένα με υμένιο δισκία
υδροχλωρική ραλοξιφαίνη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο, περιέχει 60 mg υδροχλωρικής ραλοξιφαίνης, η οποία
αντιστοιχεί σε 56 mg ελεύθερης βάσης ραλοξιφαίνης.
Έ
κδ
οχα
μ ε
γ ν ωσ
τή
δ ρά
σ η :
Kάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει λακτόζη (1.5 mg).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚOΤEXNΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο.
Ελλειψοειδούς σχήματος, (12.6 mm x 6.6 mm), λευκά δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Raloxifene/Actavis ενδείκνυται για τη θεραπεία και την πρόληψη της οστεοπόρωσης σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Σημαντική μείωση στον κίνδυνο εμφάνισης σπονδυλικών, αλλά όχι
των καταγμάτων του ισχίου έχει αποδειχθεί.
Έχοντας καταλήξει στην επιλογή του Raloxifene/Actavis ή άλλων θεραπειών,
συμπεριλαμβανομένων των οιστρογόνων, σε συγκεκριμένη μετεμμηνοπαυσιακή γυναίκα, θα πρέπει
Прочитайте повний документ
