NOVO-URSODIOL Comprimé

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Ursodiol

Sẵn có từ:

NOVOPHARM LIMITED

Mã ATC:

A05AA02

INN (Tên quốc tế):

URSODEOXYCHOLIC ACID

Liều dùng:

250MG

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

Ursodiol 250MG

Tuyến hành chính:

Orale

Các đơn vị trong gói:

10/100/500

Loại thuốc theo toa:

Prescription

Khu trị liệu:

CHOLELITHOLYTIC AGENTS

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122789001; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Ngày ủy quyền:

2018-07-24

Đặc tính sản phẩm

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NOVO-URSODIOL
Comprimés d’ursodiol à 250 mg et à 500 mg
(ursodiol, USP)
Norme Novopharm
Maladies hépatiques cholestatiques
Novopharm Limitée
30, Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 146780
Date de rédaction :
Le 9 octobre 2008
Date de révision :
Le 23 juin 2011
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT........................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE........................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................
5
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 10
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.......................................................................
11
SURDOSAGE
..............................................................................................................
11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE......................................... 12
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...............................................................................
14
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANUTENTION........................................... 14
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............ 14
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.............................................. 15
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................... 15
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................
16
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............................................................................
20
TOXICOLOGIE