NOVO-URSODIOL Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Ursodiol

Dostopno od:

NOVOPHARM LIMITED

Koda artikla:

A05AA02

INN (mednarodno ime):

URSODEOXYCHOLIC ACID

Odmerek:

250MG

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

Ursodiol 250MG

Pot uporabe:

Orale

Enote v paketu:

10/100/500

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

CHOLELITHOLYTIC AGENTS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122789001; AHFS:

Status dovoljenje:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Datum dovoljenje:

2018-07-24

Lastnosti izdelka

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NOVO-URSODIOL
Comprimés d’ursodiol à 250 mg et à 500 mg
(ursodiol, USP)
Norme Novopharm
Maladies hépatiques cholestatiques
Novopharm Limitée
30, Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 146780
Date de rédaction :
Le 9 octobre 2008
Date de révision :
Le 23 juin 2011
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT........................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE........................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................
5
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 10
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.......................................................................
11
SURDOSAGE
..............................................................................................................
11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE......................................... 12
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...............................................................................
14
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANUTENTION........................................... 14
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............ 14
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.............................................. 15
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................... 15
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................
16
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............................................................................
20
TOXICOLOGIE