NOVO-URSODIOL Comprimé

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Ursodiol

Disponible desde:

NOVOPHARM LIMITED

Código ATC:

A05AA02

Designación común internacional (DCI):

URSODEOXYCHOLIC ACID

Dosis:

250MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Ursodiol 250MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

10/100/500

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

CHOLELITHOLYTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122789001; AHFS:

Estado de Autorización:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Fecha de autorización:

2018-07-24

Ficha técnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NOVO-URSODIOL
Comprimés d’ursodiol à 250 mg et à 500 mg
(ursodiol, USP)
Norme Novopharm
Maladies hépatiques cholestatiques
Novopharm Limitée
30, Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 146780
Date de rédaction :
Le 9 octobre 2008
Date de révision :
Le 23 juin 2011
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT........................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE........................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................
5
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 10
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.......................................................................
11
SURDOSAGE
..............................................................................................................
11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE......................................... 12
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...............................................................................
14
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANUTENTION........................................... 14
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............ 14
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.............................................. 15
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................... 15
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................
16
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............................................................................
20
TOXICOLOGIE