NOVO-URSODIOL Comprimé

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Ursodiol

Dostupné z:

NOVOPHARM LIMITED

ATC kód:

A05AA02

INN (Medzinárodný Name):

URSODEOXYCHOLIC ACID

Dávkovanie:

250MG

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

Ursodiol 250MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

10/100/500

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

CHOLELITHOLYTIC AGENTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122789001; AHFS:

Stav Autorizácia:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Dátum Autorizácia:

2018-07-24

Súhrn charakteristických

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NOVO-URSODIOL
Comprimés d’ursodiol à 250 mg et à 500 mg
(ursodiol, USP)
Norme Novopharm
Maladies hépatiques cholestatiques
Novopharm Limitée
30, Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 146780
Date de rédaction :
Le 9 octobre 2008
Date de révision :
Le 23 juin 2011
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT........................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE........................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................
5
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 10
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.......................................................................
11
SURDOSAGE
..............................................................................................................
11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE......................................... 12
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...............................................................................
14
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANUTENTION........................................... 14
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............ 14
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.............................................. 15
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................... 15
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................
16
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............................................................................
20
TOXICOLOGIE