NOBIVAC Myxo-RHD LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUPENSION INYECTABLE PARA CONEJOS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

VIRUS DE LA MIXOMATOSIS VECTORIZADO CON VIRUS DE LA ENFERMEDAD HEMORRAGICA DEL CONEJO (RHD) VIVO, CEPA 009

Sẵn có từ:

Intervet International Bv

Mã ATC:

QI08AD

INN (Tên quốc tế):

VIRUS OF THE MIXOMATOSIS VECTORED VIRUS DISEASE HEMORRAGICA OF THE RABBIT (RHD) VIVO, STRAIN 009

Dạng dược phẩm:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Thành phần:

Excipientes: GELATINA HIDROLIZADO, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATADO, SORBITOL

Tuyến hành chính:

VÍA SUBCUTÁNEA

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Nhóm trị liệu:

Conejos

Khu trị liệu:

Vacunas víricas vivas

Tóm tắt sản phẩm:

NOBIVAC Myxo-RHD LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUPENSION INYECTABLE PARA CONEJOS CAJA CON 5 VIALES DE 1 DOSIS Y 5 VIALES DE 1 ML DE DISOLVENTE Autorizado Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2011-09-07

Tờ rơi thông tin

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Nobivac Myxo-RHD liofilizado y disolvente para
suspensión inyectable para conejos. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 

Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥10
3,0
 y ≤10
6,1
 UFF*. 

*Unidades formadoras de placas. 

EXCIPIENTES: 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 

Liofilizado: pastilla de color blanquecino o crema. 
Disolvente: solución clara incolora. 
Producto reconstituido: suspensión de color ligeramente  rosado o
rosa. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Conejos. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de conejos a partir de las
5 semanas, para reducir la mortalidad y los 
signos clínicos de mixomatosis y para prevenir la
mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del 
conejo (RHD) causada por cepas clásicas del virus RHD. 

Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas. 
Duración de la inmunidad: 1 año. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES  PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

3 
Vacunar solamente conejos sanos. 

Los conejos que han sido vacunados previamente con
otra vacuna de mixomatosis o que han 
experimentado infecciones naturales de mixomatosis en el campo,
pueden no desarrollar una 
respuesta inmune adecuada frente a la enfermedad hemorrágica
del conejo tras la vacunación. 

Pr

Đặc tính sản phẩm

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Nobivac Myxo-RHD liofilizado y disolvente para
suspensión inyectable para conejos. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 

Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥10
3,0
 y ≤10
6,1
 UFF*. 

*Unidades formadoras de placas. 

EXCIPIENTES: 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 

Liofilizado: pastilla de color blanquecino o crema. 
Disolvente: solución clara incolora. 
Producto reconstituido: suspensión de color ligeramente  rosado o
rosa. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Conejos. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de conejos a partir de las
5 semanas, para reducir la mortalidad y los 
signos clínicos de mixomatosis y para prevenir la
mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del 
conejo (RHD) causada por cepas clásicas del virus RHD. 

Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas. 
Duración de la inmunidad: 1 año. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES  PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

3 
Vacunar solamente conejos sanos. 

Los conejos que han sido vacunados previamente con
otra vacuna de mixomatosis o que han 
experimentado infecciones naturales de mixomatosis en el campo,
pueden no desarrollar una 
respuesta inmune adecuada frente a la enfermedad hemorrágica
del conejo tras la vacunación. 

Pr