NOBIVAC Myxo-RHD LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUPENSION INYECTABLE PARA CONEJOS
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
18-08-2016
Ficha técnica
(SPC)
18-08-2016
Ingredientes activos:
VIRUS DE LA MIXOMATOSIS VECTORIZADO CON VIRUS DE LA ENFERMEDAD HEMORRAGICA DEL CONEJO (RHD) VIVO, CEPA 009
Disponible desde:
Intervet International Bv
Código ATC:
QI08AD
Designación común internacional (DCI):
VIRUS OF THE MIXOMATOSIS VECTORED VIRUS DISEASE HEMORRAGICA OF THE RABBIT (RHD) VIVO, STRAIN 009
formulario farmacéutico:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: GELATINA HIDROLIZADO, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATADO, SORBITOL
Vía de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Conejos
Área terapéutica:
Vacunas víricas vivas
Resumen del producto:
NOBIVAC Myxo-RHD LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUPENSION INYECTABLE PARA CONEJOS CAJA CON 5 VIALES DE 1 DOSIS Y 5 VIALES DE 1 ML DE DISOLVENTE Autorizado Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
2011-09-07
Información para el usuario
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac Myxo-RHD liofilizado y disolvente para
suspensión inyectable para conejos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥10
3,0
y ≤10
6,1
UFF*.
*Unidades formadoras de placas.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Liofilizado: pastilla de color blanquecino o crema.
Disolvente: solución clara incolora.
Producto reconstituido: suspensión de color ligeramente rosado o
rosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Conejos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de conejos a partir de las
5 semanas, para reducir la mortalidad y los
signos clínicos de mixomatosis y para prevenir la
mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del
conejo (RHD) causada por cepas clásicas del virus RHD.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas.
Duración de la inmunidad: 1 año.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
3
Vacunar solamente conejos sanos.
Los conejos que han sido vacunados previamente con
otra vacuna de mixomatosis o que han
experimentado infecciones naturales de mixomatosis en el campo,
pueden no desarrollar una
respuesta inmune adecuada frente a la enfermedad hemorrágica
del conejo tras la vacunación.
Pr
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Ficha técnica
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac Myxo-RHD liofilizado y disolvente para
suspensión inyectable para conejos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥10
3,0
y ≤10
6,1
UFF*.
*Unidades formadoras de placas.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Liofilizado: pastilla de color blanquecino o crema.
Disolvente: solución clara incolora.
Producto reconstituido: suspensión de color ligeramente rosado o
rosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Conejos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de conejos a partir de las
5 semanas, para reducir la mortalidad y los
signos clínicos de mixomatosis y para prevenir la
mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del
conejo (RHD) causada por cepas clásicas del virus RHD.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas.
Duración de la inmunidad: 1 año.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
3
Vacunar solamente conejos sanos.
Los conejos que han sido vacunados previamente con
otra vacuna de mixomatosis o que han
experimentado infecciones naturales de mixomatosis en el campo,
pueden no desarrollar una
respuesta inmune adecuada frente a la enfermedad hemorrágica
del conejo tras la vacunación.
Pr
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