Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA MIXOMATOSIS VECTORIZADO CON VIRUS DE LA ENFERMEDAD HEMORRAGICA DEL CONEJO (RHD) VIVO, CEPA 009
Intervet International Bv
QI08AD
VIRUS OF THE MIXOMATOSIS VECTORED VIRUS DISEASE HEMORRAGICA OF THE RABBIT (RHD) VIVO, STRAIN 009
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: GELATINA HIDROLIZADO, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATADO, SORBITOL
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Conejos
Vacunas víricas vivas
NOBIVAC Myxo-RHD LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUPENSION INYECTABLE PARA CONEJOS CAJA CON 5 VIALES DE 1 DOSIS Y 5 VIALES DE 1 ML DE DISOLVENTE Autorizado Comercializado
Autorizado
2011-09-07
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Myxo-RHD liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para conejos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥10 3,0 y ≤10 6,1 UFF*. *Unidades formadoras de placas. EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. Liofilizado: pastilla de color blanquecino o crema. Disolvente: solución clara incolora. Producto reconstituido: suspensión de color ligeramente rosado o rosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Conejos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de conejos a partir de las 5 semanas, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de mixomatosis y para prevenir la mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del conejo (RHD) causada por cepas clásicas del virus RHD. Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas. Duración de la inmunidad: 1 año. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales 3 Vacunar solamente conejos sanos. Los conejos que han sido vacunados previamente con otra vacuna de mixomatosis o que han experimentado infecciones naturales de mixomatosis en el campo, pueden no desarrollar una respuesta inmune adecuada frente a la enfermedad hemorrágica del conejo tras la vacunación. Pr Perskaitykite visą dokumentą
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Myxo-RHD liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para conejos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥10 3,0 y ≤10 6,1 UFF*. *Unidades formadoras de placas. EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. Liofilizado: pastilla de color blanquecino o crema. Disolvente: solución clara incolora. Producto reconstituido: suspensión de color ligeramente rosado o rosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Conejos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de conejos a partir de las 5 semanas, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de mixomatosis y para prevenir la mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del conejo (RHD) causada por cepas clásicas del virus RHD. Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas. Duración de la inmunidad: 1 año. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales 3 Vacunar solamente conejos sanos. Los conejos que han sido vacunados previamente con otra vacuna de mixomatosis o que han experimentado infecciones naturales de mixomatosis en el campo, pueden no desarrollar una respuesta inmune adecuada frente a la enfermedad hemorrágica del conejo tras la vacunación. Pr Perskaitykite visą dokumentą