NOBIVAC Myxo-RHD LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUPENSION INYECTABLE PARA CONEJOS

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
18-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
18-08-2016

Werkstoffen:

VIRUS DE LA MIXOMATOSIS VECTORIZADO CON VIRUS DE LA ENFERMEDAD HEMORRAGICA DEL CONEJO (RHD) VIVO, CEPA 009

Beschikbaar vanaf:

Intervet International Bv

ATC-code:

QI08AD

INN (Algemene Internationale Benaming):

VIRUS OF THE MIXOMATOSIS VECTORED VIRUS DISEASE HEMORRAGICA OF THE RABBIT (RHD) VIVO, STRAIN 009

farmaceutische vorm:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Samenstelling:

Excipientes: GELATINA HIDROLIZADO, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATADO, SORBITOL

Toedieningsweg:

VÍA SUBCUTÁNEA

Prescription-type:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Therapeutische categorie:

Conejos

Therapeutisch gebied:

Vacunas víricas vivas

Product samenvatting:

NOBIVAC Myxo-RHD LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUPENSION INYECTABLE PARA CONEJOS CAJA CON 5 VIALES DE 1 DOSIS Y 5 VIALES DE 1 ML DE DISOLVENTE Autorizado Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2011-09-07

Bijsluiter

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Nobivac Myxo-RHD liofilizado y disolvente para
suspensión inyectable para conejos. 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
 
Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥10
3,0
 y ≤10
6,1
 UFF*. 
 
*Unidades formadoras de placas. 
 
EXCIPIENTES: 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 
 
Liofilizado: pastilla de color blanquecino o crema. 
Disolvente: solución clara incolora. 
Producto reconstituido: suspensión de color ligeramente  rosado o
rosa. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Conejos. 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización activa de conejos a partir de las
5 semanas, para reducir la mortalidad y los 
signos clínicos de mixomatosis y para prevenir la
mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del 
conejo (RHD) causada por cepas clásicas del virus RHD. 
 
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas. 
Duración de la inmunidad: 1 año. 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES  PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna. 
 
4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
 
 
3 
Vacunar solamente conejos sanos. 
 
Los conejos que han sido vacunados previamente con
otra vacuna de mixomatosis o que han 
experimentado infecciones naturales de mixomatosis en el campo,
pueden no desarrollar una 
respuesta inmune adecuada frente a la enfermedad hemorrágica
del conejo tras la vacunación. 
 
Pr
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Nobivac Myxo-RHD liofilizado y disolvente para
suspensión inyectable para conejos. 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
 
Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥10
3,0
 y ≤10
6,1
 UFF*. 
 
*Unidades formadoras de placas. 
 
EXCIPIENTES: 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 
 
Liofilizado: pastilla de color blanquecino o crema. 
Disolvente: solución clara incolora. 
Producto reconstituido: suspensión de color ligeramente  rosado o
rosa. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Conejos. 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización activa de conejos a partir de las
5 semanas, para reducir la mortalidad y los 
signos clínicos de mixomatosis y para prevenir la
mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del 
conejo (RHD) causada por cepas clásicas del virus RHD. 
 
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas. 
Duración de la inmunidad: 1 año. 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES  PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna. 
 
4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
Precauciones especiales para su uso en animales 
 
 
3 
Vacunar solamente conejos sanos. 
 
Los conejos que han sido vacunados previamente con
otra vacuna de mixomatosis o que han 
experimentado infecciones naturales de mixomatosis en el campo,
pueden no desarrollar una 
respuesta inmune adecuada frente a la enfermedad hemorrágica
del conejo tras la vacunación. 
 
Pr
                                
                                Lees het volledige document