Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESCHERICHIA COLI (FT)
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI01AB05
ESCHERICHIA COLI (FT)
EMULSIÓN INYECTABLE
ESCHERICHIA COLI (FT) 100
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con un vial de PET de 250 ml (500 dosis), Caja de cartón con un vial de PET de 500 ml (1000 dosis), Caja de cartó, Caja de cartón con un vial de vidrio de 250 ml (500 dosis), Caja de cartón con un vial de vidrio de 500 ml (1000 dosis), NOBILIS E. COLI INAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS Caja de cartón con un vial de vidrio de 250 ml (500 dosis) # NOBILIS E. COLI INAC Caja de cartón con un vial de vidrio de 250 ml (500 dosis), NOBILIS E. COLI INAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS Caja de cartón con un vial de vidrio de 500 ml (1000 dosis) # NOBILIS E. COLI INAC Caja de cartón con un vial de vidrio de 500 ml (1000 dosis), NOBILIS E. COLI INAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS Caja de cartón con un vial de PET de 250 ml (500 dosis) # NOBILIS E. COLI INAC Caja de cartón con un vial de PET de 250 ml (500 dosis), NOBILIS E. COLI INAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS Caja de cartón con un vial de PET de 500 ml (1000 dosis) # NOBILIS E. COLI INAC Caja de cartón con un vial de PET de 500 ml (10
con receta
Pollos reproductores
Escherichia
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 10 HORAS; Indicaciones especie Pollos reproductores: Inmunización pasiva frente a Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos reproductores: Inmunización pasiva frente a septicemia producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie 39: Ninguna conocida; Interacciones especie 39: Vacunas; Interacciones especie 39: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 39: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Absceso en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 39: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Necrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 39: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Granuloma en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 35 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Huevos 0 Días
Autorizado, 587782 Suspenso, 587783 Suspenso, 581218 Autorizado, 581219 Autorizado, 587782 Autorizado, 587783 Autorizado
2019-03-27
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis E. coli inac emulsión inyectable para pollos. 2. COMPOSICIÓN Cada dosis (0,5 ml) de vacuna contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Antígeno F11 (antígeno fímbrico de _E. coli_) 100 μg Antígeno FT (antígeno de toxina flagelar de _E. coli_) 100 μg ADYUVANTE: Parafina líquida 214,42 mg EXCIPIENTES: Formaldehído 0,675 mg Emulsión homogénea de color blanco a casi blanco. 3. ESPECIES DE DESTINO Pollos (reproductoras de pollos de engorde). 4. INDICACIONES DE USO Inmunización pasiva parcial de pollos de engorde, mediante la vacunación de las reproductoras de pollos de engorde, como ayuda frente a la colibacilosis postnatal (enfermedad de los sacos aéreos y septicemia) provocada por el antígeno fímbrico F11 y el antígeno flagelar FT que contiene _Escherichia coli_ (_E. coli_). Establecimiento de la inmunidad: 1 día de edad (progenie). Duración de la inmunidad: 7 semanas (progenie). 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Vacunar únicamente animales sanos. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No procede. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: Al usuario: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede pro- vocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyec Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis E. coli inac emulsión inyectable para pollos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,5 ml) de vacuna contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Antígeno F11 (antígeno fímbrico de _E. coli_) 100 μg Antígeno FT (antígeno de toxina flagelar de _E. coli_) 100 μg ADYUVANTES: Parafina líquida 214,42 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA- CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Formaldehído 0,675 mg Polisorbato 80 Monooleato de sorbitán Cloruro sódico Agua para preparaciones inyectables Emulsión homogénea de color blanco a casi blanco. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos (reproductoras de pollos de engorde). 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización pasiva parcial de pollos de engorde, mediante la vacunación de las reproductoras de pollos de engorde, como ayuda frente a la colibacilosis postnatal (enfermedad de los sacos aéreos y septicemia) provocada por el antígeno fímbrico F11 y el antígeno flagelar FT que contiene _Escherichia coli_ (_E. coli_). Establecimiento de la inmunidad: 1 día de edad (progenie). Duración de la inmunidad: 7 semanas (progenie). _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Vacunar únicamente animales sanos. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No procede. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: Al usuario: Este medicamento veterinario c Đọc toàn bộ tài liệu