NOBILIS E. COLI INAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS # NOBILIS E. COLI INAC

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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08-04-2024

Thành phần hoạt chất:

ESCHERICHIA COLI (FT)

Sẵn có từ:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Mã ATC:

QI01AB05

INN (Tên quốc tế):

ESCHERICHIA COLI (FT)

Dạng dược phẩm:

EMULSIÓN INYECTABLE

Thành phần:

ESCHERICHIA COLI (FT) 100

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartón con un vial de PET de 250 ml (500 dosis), Caja de cartón con un vial de PET de 500 ml (1000 dosis), Caja de cartó, Caja de cartón con un vial de vidrio de 250 ml (500 dosis), Caja de cartón con un vial de vidrio de 500 ml (1000 dosis), NOBILIS E. COLI INAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS Caja de cartón con un vial de vidrio de 250 ml (500 dosis) # NOBILIS E. COLI INAC Caja de cartón con un vial de vidrio de 250 ml (500 dosis), NOBILIS E. COLI INAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS Caja de cartón con un vial de vidrio de 500 ml (1000 dosis) # NOBILIS E. COLI INAC Caja de cartón con un vial de vidrio de 500 ml (1000 dosis), NOBILIS E. COLI INAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS Caja de cartón con un vial de PET de 250 ml (500 dosis) # NOBILIS E. COLI INAC Caja de cartón con un vial de PET de 250 ml (500 dosis), NOBILIS E. COLI INAC EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS Caja de cartón con un vial de PET de 500 ml (1000 dosis) # NOBILIS E. COLI INAC Caja de cartón con un vial de PET de 500 ml (10

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Pollos reproductores

Khu trị liệu:

Escherichia

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 10 HORAS; Indicaciones especie Pollos reproductores: Inmunización pasiva frente a Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos reproductores: Inmunización pasiva frente a septicemia producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie 39: Ninguna conocida; Interacciones especie 39: Vacunas; Interacciones especie 39: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 39: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Absceso en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 39: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Necrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 39: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Granuloma en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 35 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Huevos 0 Días

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado, 587782 Suspenso, 587783 Suspenso, 581218 Autorizado, 581219 Autorizado, 587782 Autorizado, 587783 Autorizado

Ngày ủy quyền:

2019-03-27

Tờ rơi thông tin

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis E. coli inac emulsión inyectable para pollos.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis (0,5 ml) de vacuna contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Antígeno F11 (antígeno fímbrico de _E. coli_)
100 μg
Antígeno FT (antígeno de toxina flagelar de _E. coli_)
100 μg
ADYUVANTE:
Parafina líquida
214,42 mg
EXCIPIENTES:
Formaldehído
0,675 mg
Emulsión homogénea de color blanco a casi blanco.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (reproductoras de pollos de engorde).
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización pasiva parcial de pollos de engorde, mediante la
vacunación de las reproductoras de pollos
de engorde, como ayuda frente a la colibacilosis postnatal (enfermedad
de los sacos aéreos y septicemia)
provocada por el antígeno fímbrico F11 y el antígeno flagelar FT
que contiene _Escherichia coli_ (_E. coli_).
Establecimiento de la inmunidad: 1 día de edad (progenie).
Duración de la inmunidad: 7 semanas (progenie).
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección
accidental/autoinyección puede pro-
vocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una
articulación o en un dedo, y en casos
excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se
proporciona atención médica urgente.
En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario
consulte urgentemente con un
médico, incluso si solo se ha inyec
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis E. coli inac emulsión inyectable para pollos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (0,5 ml) de vacuna contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Antígeno F11 (antígeno fímbrico de _E. coli_)
100 μg
Antígeno FT (antígeno de toxina flagelar de _E. coli_)
100 μg
ADYUVANTES:
Parafina líquida
214,42 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Formaldehído
0,675 mg
Polisorbato 80
Monooleato de sorbitán
Cloruro sódico
Agua para preparaciones inyectables
Emulsión homogénea de color blanco a casi blanco.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (reproductoras de pollos de engorde).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización pasiva parcial de pollos de engorde, mediante la
vacunación de las reproductoras de pollos
de engorde, como ayuda frente a la colibacilosis postnatal (enfermedad
de los sacos aéreos y septicemia)
provocada por el antígeno fímbrico F11 y el antígeno flagelar FT
que contiene _Escherichia coli_ (_E. coli_).
Establecimiento de la inmunidad: 1 día de edad (progenie).
Duración de la inmunidad: 7 semanas (progenie).
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
Al usuario:
Este medicamento veterinario c
                                
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