Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESCHERICHIA COLI (FT)
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI01AB05
ESCHERICHIA COLI (FT)
EMULSIÓN INYECTABLE
ESCHERICHIA COLI (FT) 100µg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con un vial de PET de 250 ml (500 dosis), Caja de cartón con un vial de PET de 500 ml (1000 dosis), Caja de cartó, Caja de cartón con un vial de vidrio de 250 ml (500 dosis), Caja de cartón con un vial de vidrio de 500 ml (1000 dosis)
con receta
Pollos reproductores
Escherichia
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 10 HORAS; Indicaciones especie Pollos reproductores: Colibacilosis; Indicaciones especie Pollos reproductores: Septicemia; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Absceso local; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Necrosis local; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Granuloma local; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 35 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Huevos 0 Días
Autorizado, 587782 Suspenso, 587783 Suspenso, 581218 Autorizado, 581219 Autorizado, 587782 Autorizado, 587783 Autorizado
2019-03-27
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: NOBILIS E. COLI INAC EMULSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada - Salamanca Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis E. coli inac Emulsión inyectable para pollos. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis (0,5 ml) de vacuna contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Antígeno F11 (antígeno fímbrico de _E. coli_) 100 μg Antígeno FT (antígeno de toxina flagelar de _E. coli_) 100 μg ADYUVANTE: Parafina líquida: 214,42 mg EXCIPIENTES: Formaldehído (conservante): 0,675 mg Emulsión homogénea de color blanco a casi blanco. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Inmunización pasiva parcial de pollos de engorde durante las primeras siete semanas de vida, mediante la vacunación de las reproductoras de pollos de engorde, como ayuda frente a la co- libacilosis postnatal (enfermedad de los sacos aéreos y septicemia) provocada por el antígeno fímbrico F11 y la toxina flagelar FT que contiene _E. coli_. 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS _Estudios de laboratorio y estudios de campo:_ Muy frecuentemente se observan reacciones tisulares locales de naturaleza granulomatosa y frecuentemente pueden aparecer necrosis o abscesos. Cinco semanas después de Aqra d-dokument sħiħ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis E. coli inac Emulsión inyectable para pollos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,5 ml) de vacuna contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Antígeno F11 (antígeno fímbrico de _E. coli_) 100 μg Antígeno FT (antígeno de toxina flagelar de _E. coli_) 100 μg ADYUVANTE: Parafina líquida: 214,42 mg EXCIPIENTES: Formaldehído (conservante): 0,675 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. Emulsión homogénea de color blanco a casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos (reproductoras de pollos de engorde). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización pasiva parcial de pollos de engorde durante las primeras siete semanas de vida, mediante la vacunación de las reproductoras de pollos de engorde, como ayuda frente a la co- libacilosis postnatal (enfermedad de los sacos aéreos y septicemia) provocada por el antígeno fímbrico F11 y la toxina flagelar FT que contiene _E. coli_. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente animales sanos. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales No procede. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales _Al usuario: _ Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se pro- porci Aqra d-dokument sħiħ