Mounjaro

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

Tirzepatide

Sẵn có từ:

Eli Lilly Nederland B.V.

Mã ATC:

A10BX16

INN (Tên quốc tế):

tirzepatide

Nhóm trị liệu:

Narkotikai, vartojami diabetu

Khu trị liệu:

Cukrinis diabetas, 2 tipas

Chỉ dẫn điều trị:

Mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ir 5.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 3

Tình trạng ủy quyền:

Įgaliotas

Ngày ủy quyền:

2022-09-15

Tờ rơi thông tin

124
B. PAKUOTĖS LAPELIS
125
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
MOUNJARO 2,5 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
MOUNJARO 5 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
MOUNJARO 7,5 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
MOUNJARO 10 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
MOUNJARO 12,5 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
MOUNJARO 15 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE
tirzepatidas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją
arba vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Mounjaro ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Mounjaro
3.
Kaip vartoti Mounjaro
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Mounjaro
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MOUNJARO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Mounjaro sudėtyje yra veikliosios medžiagos, kuri vadinama
tirzepatidu ir yra vartojama
suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas 2 tipo cukrinis diabetas, gydyti.
Mounjaro sumažina cukraus
kiekį organizme tik tada, kai jis yra didelis.
Be to, Mounjaro gydomi nutukę arba antsvorio turintys suaugusieji
(kai KMI yra ne mažesnis kaip
27 kg/m
2
). Mounjaro veikia apetito reguliavimą, todėl gali padėti valgyti

Đặc tính sản phẩm

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mounjaro 2,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Mounjaro 5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Mounjaro 7,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Mounjaro 10 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Mounjaro 12,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Mounjaro 15 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Mounjaro 2,5 mg injekcinis tirpalas flakone
Mounjaro 5 mg injekcinis tirpalas flakone
Mounjaro 7,5 mg injekcinis tirpalas flakone
Mounjaro 10 mg injekcinis tirpalas flakone
Mounjaro 12,5 mg injekcinis tirpalas flakone
Mounjaro 15 mg injekcinis tirpalas flakone
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Užpildytas švirkštiklis
_Mounjaro 2,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje _
Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 0,5 ml tirpalo yra 2,5 mg
tirzepatido.
_Mounjaro 5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje _
Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 0,5 ml tirpalo yra 5 mg
tirzepatido.
_Mounjaro 7,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje _
Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 0,5 ml tirpalo yra 7,5 mg
tirzepatido.
_Mounjaro 10 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje _
Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 0,5 ml tirpalo yra 10 mg
tirzepatido.
_Mounjaro 12,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje _
Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 0,5 ml tirpalo yra 12,5 mg
tirzepatido.
_Mounjaro 15 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje _
Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 0,5 ml tirpalo yra 15 mg
tirzepatido.
Flakonas
_Mounjaro 2,5 mg injekcinis tirpalas flakone _
Kiekviename flakone