Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
meloksikaam
Ceva Santé Animale
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats; Cattle; Pigs; Horses
Oxicams
DogsAlleviation põletik ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamine pärast ortopeediliste ja pehmete kudede kirurgiat. CatsReduction post-operatiivse valu pärast ovariohysterectomy ja väike pehmete kudede kirurgia. CattleFor kasutada ägeda hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid kariloomade. Kasutamiseks kõhulahtisuse korral koos suukaudse rehüdratsiooniga, et vähendada kliinilisi tunnuseid üle ühe nädala vanustel vasikatel ja noortel, mitte lakteerivatel veistel. Täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega. PigsFor kasutada mitte-infektsioosse locomotor häired vähendada sümptomid lonkamine ja põletik. Täiendav ravi puusa-tüüpi septitseemia ja tokseemia (mastiidi-metriid-agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumraviga. HorsesFor kasutada, et leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Leevendust valu, mis on seotud hobuste koolikute.
Revision: 14
Volitatud
2007-01-15
41 B. PAKENDI INFOLEHT 42 PAKENDI INFOLEHT MELOXIDYL 1.5 MG/ML SUUKAUDNE SUSPENSIOON KOERTELE. 10, 32 & 100 ML 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS MÜÜGILOA HOIDJA: Ceva Santé Animale 10 avenue de laBallastière 33500 Libourne PRANTSUSMAA PARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA: Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac PRANTSUSMAA VETEM SpA Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITAALIA 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Meloxidyl, 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele. Meloksikaam 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab 1,5 mg meloksikaami 2 mg naatriumbensoaati 4. NÄIDUSTUS Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeletisüsteemi haiguste korral. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel. Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel koertel. 43 6. KÕRVALTOIMED Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veri roojas ja apaatia. Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt esimesel ravinädalal, on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage _ _ (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud). Kui täheldate Đọc toàn bộ tài liệu
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE _ _ 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Meloxidyl 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 1 ml sisaldab _ _ TOIMEAINE_ _ Meloksikaam 1,5 mg _ _ ABIAINED Naatriumbensoaat 2 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Kahvatukollane suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koer. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Lihas-skeletisüsteemi ägedate ja krooniliste põletike ja valu leevendamine. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel ja või imetavatel loomadel. Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti häired, nt ärritus ja verejooksud, maksafunktsioonihäired, südame ja neerude funktsiooni häired ja veritsusseisundid, või kui loomal on individuaalne ülitundlikkus ravimile. Mitte kasutada alla 6-nädalastel koertel. 4.4 ERIHOIATUSED Ei ole. 4.5 ERIHOIATUSED ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL Kui tekivad kõrvaltoimed, tuleb ravi lõpetada ja loomaarstiga nõu pidada. Vältida kasutamist dehüdreeritud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, sest sellega kaasneb suurenenud nefrotoksilisuse risk. ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD SPETSIAALSED ETTEVAATUSABINÕUD NSAID-le teadaolevalt ülitundlikud inimesed peaksid vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga. Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 3 4.6 KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Üksikjuhtudel on teatatud NSAID-e puhul esinevatest tüüpilistest kõrvaltoimetest nagu isupuudus, oksendamine, kõhulahtisus, veriroe ja apaatia. Need kõrvaltoimed kaovad tavaliselt esimese ravinädala jooksul ning on üldjuhul mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu; väga harvadel juhtudel on tegemist tõsiste või surmaga lõppevate reaktsioonidega. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravi Đọc toàn bộ tài liệu