MARBOCYL FD Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Thành phần hoạt chất:

Marbofloxacin

Sẵn có từ:

Vetoquinol s.r.o.

Mã ATC:

QJ01MA

INN (Tên quốc tế):

Marbofloxacin (Marbofloxacinum)

Dạng dược phẩm:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok

Nhóm trị liệu:

kočky, psi

Khu trị liệu:

Fluorochinolony

Tóm tắt sản phẩm:

Kódy balení: 9935626 - 1 x 1 g - injekční lahvička

Ngày ủy quyền:

2003-03-19

Tờ rơi thông tin

Příbalová informace
MARBOCYL FD
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍHO ROZTOKU
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Vétoquinol S.A., B.P. 189, F-70204 LURE , Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Marbocyl FD 10 mg/ml lyofilizát a rozpouštědlo pro přípravu
injekčního roztoku
Marbofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_Přípravek je bílá až světle žlutá lyofilizovaná tableta
obsahující v_
_ _
_ _
_ 1 g:_
_ _
_ _
_Léčivá látka :_
Marbofloxacinum 200,0 mg
_Pomocné látky_
Benzalkonium chlorid
2,0 mg
_1 ml rozpouštědla obsahuje:_
Voda na injekci
1 ml
_1 ml čirého až světle žlutého rekonstituovaného lyofilizátu
obsahuje:_
_Léčivá látka :_
Marbofloxacinum 10 mg
_Pomocné látky_
Benzalkonium chlorid
0,1 mg
4.
INDIKACE
Léčba infekcí způsobených zárodky citlivými na marbofloxacin:
_KOČKA:_
- léčba infikovaných ran a abscesů _Pasteurella multocida_,
_Staphylococcus intermedius_,
_Staphylococcus aureus, Staphylococcus_ spp., _Enterobacter_ spp. and
_Klebsiella_ spp.
- v odůvodněných případech jako perioperační profylaxe
chránící před postoperačními
infekcemi způsobenými zárodky, pro které je marbofloxacin lékem
volby.
_PES:_
- léčba infikovaných ran a abscesů _Staphylococcus intermedius_,
_Staphylococcus aureus_,
_Escherichia coli_, _Pasteurella _spp. and _Pseudomonas _spp.
- infekční onemocnění močových cest způsobená _Escherichia
coli a Proteus mirabilis_
- v odůvodněných případech jako perioperační profylaxe
chránící před postoperačními
infekcemi způsobenými zárodky, pro které je marbofloxacin lékem
volby.
Marbofloxacin je neúčinný na anaerobní infekce
5.
KONTRAINDIKACE

Đặc tính sản phẩm

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MARBOCYL FD 10 mg/ml lyofilizát a rozpouštědlo pro přípravu
injekčního roztoku
Přípravek s indikačním omezením.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_1 g lyofilizátu obsahuje:_
_Léčivá látka :_
Marbofloxacinum 200,0 mg
_Pomocné látky_
Benzalkonium chlorid
2,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
_1 ml rozpouštědla obsahuje:_
Voda na injekci
1 ml
_1 ml rekonstituovaného lyofilizátu obsahuje:_
_Léčivá látka :_
Marbofloxacinum 10 mg
_Pomocné látky_
Benzalkonium chlorid
0,1 mg
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku
Před rekonstitucí: bílá až světle žlutá lyofilizovaná tableta
Po rekonstituci: čirý světle žlutý roztok
4 . KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočka a pes.
4.2 INDIKACE
Léčba infekcí způsobených zárodky citlivými na marbofloxacin:
_KOČKA:_
- léčba infikovaných ran a abscesů _Pasteurella multocida_,
_Staphylococcus intermedius_,
_Staphylococcus aureus, Staphylococcus_ spp., _Enterobacter_ spp. and
_Klebsiella_ spp.
- v odůvodněných případech jako perioperační profylaxe
chránící před postoperačními
infekcemi způsobenými zárodky, pro které je marbofloxacin lékem
volby.
_PES:_
- léčba infikovaných ran a abscesů _Staphylococcus intermedius_,
_Staphylococcus aureus_,
_Escherichia coli_, _Pasteurella _spp. and _Pseudomonas _spp.
- infekční onemocnění močových cest způsobená _Escherichia
coli a Proteus mirabilis_
1
- v odůvodněných případech jako perioperační profylaxe
chránící před postoperačními
infekcemi způsobenými zárodky, pro které je marbofloxacin lékem
volby.
Marbofloxacin je neúčinný na anaerobní infekce
4.3 KONTRAINDIKACE
U štěňat velkých a velmi velkých plemen v případech dlouhodobé
léčby fluorochinolony se
může vyskytnout poškození (eroze) kloubních chrupavek, proto se u
štěňat velkých plemen do
stáří 12 měsíců, resp.