Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Marbofloxacin
Vetoquinol s.r.o.
QJ01MA
Marbofloxacin (Marbofloxacinum)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční roztok
kočky, psi
Fluorochinolony
Kódy balení: 9935626 - 1 x 1 g - injekční lahvička
2003-03-19
Příbalová informace MARBOCYL FD LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍHO ROZTOKU Přípravek s indikačním omezením 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5 Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vétoquinol S.A., B.P. 189, F-70204 LURE , Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Marbocyl FD 10 mg/ml lyofilizát a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku Marbofloxacinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK _Přípravek je bílá až světle žlutá lyofilizovaná tableta obsahující v_ _ _ _ _ _ 1 g:_ _ _ _ _ _Léčivá látka :_ Marbofloxacinum 200,0 mg _Pomocné látky_ Benzalkonium chlorid 2,0 mg _1 ml rozpouštědla obsahuje:_ Voda na injekci 1 ml _1 ml čirého až světle žlutého rekonstituovaného lyofilizátu obsahuje:_ _Léčivá látka :_ Marbofloxacinum 10 mg _Pomocné látky_ Benzalkonium chlorid 0,1 mg 4. INDIKACE Léčba infekcí způsobených zárodky citlivými na marbofloxacin: _KOČKA:_ - léčba infikovaných ran a abscesů _Pasteurella multocida_, _Staphylococcus intermedius_, _Staphylococcus aureus, Staphylococcus_ spp., _Enterobacter_ spp. and _Klebsiella_ spp. - v odůvodněných případech jako perioperační profylaxe chránící před postoperačními infekcemi způsobenými zárodky, pro které je marbofloxacin lékem volby. _PES:_ - léčba infikovaných ran a abscesů _Staphylococcus intermedius_, _Staphylococcus aureus_, _Escherichia coli_, _Pasteurella _spp. and _Pseudomonas _spp. - infekční onemocnění močových cest způsobená _Escherichia coli a Proteus mirabilis_ - v odůvodněných případech jako perioperační profylaxe chránící před postoperačními infekcemi způsobenými zárodky, pro které je marbofloxacin lékem volby. Marbofloxacin je neúčinný na anaerobní infekce 5. KONTRAINDIKACE Lesen Sie das vollständige Dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MARBOCYL FD 10 mg/ml lyofilizát a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku Přípravek s indikačním omezením. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _1 g lyofilizátu obsahuje:_ _Léčivá látka :_ Marbofloxacinum 200,0 mg _Pomocné látky_ Benzalkonium chlorid 2,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. _1 ml rozpouštědla obsahuje:_ Voda na injekci 1 ml _1 ml rekonstituovaného lyofilizátu obsahuje:_ _Léčivá látka :_ Marbofloxacinum 10 mg _Pomocné látky_ Benzalkonium chlorid 0,1 mg 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku Před rekonstitucí: bílá až světle žlutá lyofilizovaná tableta Po rekonstituci: čirý světle žlutý roztok 4 . KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočka a pes. 4.2 INDIKACE Léčba infekcí způsobených zárodky citlivými na marbofloxacin: _KOČKA:_ - léčba infikovaných ran a abscesů _Pasteurella multocida_, _Staphylococcus intermedius_, _Staphylococcus aureus, Staphylococcus_ spp., _Enterobacter_ spp. and _Klebsiella_ spp. - v odůvodněných případech jako perioperační profylaxe chránící před postoperačními infekcemi způsobenými zárodky, pro které je marbofloxacin lékem volby. _PES:_ - léčba infikovaných ran a abscesů _Staphylococcus intermedius_, _Staphylococcus aureus_, _Escherichia coli_, _Pasteurella _spp. and _Pseudomonas _spp. - infekční onemocnění močových cest způsobená _Escherichia coli a Proteus mirabilis_ 1 - v odůvodněných případech jako perioperační profylaxe chránící před postoperačními infekcemi způsobenými zárodky, pro které je marbofloxacin lékem volby. Marbofloxacin je neúčinný na anaerobní infekce 4.3 KONTRAINDIKACE U štěňat velkých a velmi velkých plemen v případech dlouhodobé léčby fluorochinolony se může vyskytnout poškození (eroze) kloubních chrupavek, proto se u štěňat velkých plemen do stáří 12 měsíců, resp. Lesen Sie das vollständige Dokument