Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
levetiracetam
Alfred E Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
N03AX14
levetiracetam
750 mg
Filmdragerad tablett
levetiracetam 750 mg Aktiv substans; para-orange aluminiumlack Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Levetiracetam
Avregistrerad
2012-04-12
Produktinformationen för Levetiracetam Tiefenbacher 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg filmdragerad tablett, MTnr 45093, 45094, 45095, 45096, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levetiracetam Tiefenbacher 250 mg film-coated tablets. Levetiracetam Tiefenbacher 500 mg film-coated tablets. Levetiracetam Tiefenbacher 750 mg film-coated tablets. Levetiracetam Tiefenbacher 1000 mg film-coated tablets. 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION _Levetiracetam Tiefenbacher 250 mg film-coated tablets_ Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam. _Levetiracetam Tiefenbacher 500 mg film-coated tablets_ Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam. _Levetiracetam Tiefenbacher 750 mg film-coated tablets_ Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam. Excipient: Each film-coated tablet contains 0.17 mg of sunset yellow FCF (E110). _Levetiracetam Tiefenbacher 1000 mg film-coated tablets_ Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam. For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet. _Levetiracetam Tiefenbacher 250 mg film-coated tablets_ Blue coloured, capsule shaped tablets (12,7 x 5,9 mm) with deep notch on one side. The tablets can be divided into equal halves. _Levetiracetam Tiefenbacher 500 mg film-coated tablets_ Yellow coloured, capsule shape Đọc toàn bộ tài liệu