Levetiracetam Tiefenbacher 750 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
27-03-2012

Aktiv bestanddel:

levetiracetam

Tilgængelig fra:

Alfred E Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

ATC-kode:

N03AX14

INN (International Name):

levetiracetam

Dosering:

750 mg

Lægemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensætning:

levetiracetam 750 mg Aktiv substans; para-orange aluminiumlack Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Levetiracetam

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

2012-04-12

Produktets egenskaber

                                Produktinformationen för Levetiracetam Tiefenbacher 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg 
filmdragerad tablett, MTnr 45093, 45094, 45095, 45096, gäller vid det tillfälle då läkemedlet 
godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i 
Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror 
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Levetiracetam Tiefenbacher 250 mg film-coated tablets. 
Levetiracetam Tiefenbacher 500 mg film-coated tablets. 
Levetiracetam Tiefenbacher 750 mg film-coated tablets. 
Levetiracetam Tiefenbacher 1000 mg film-coated tablets. 
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
_Levetiracetam Tiefenbacher 250 mg film-coated tablets_
Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
_Levetiracetam Tiefenbacher 500 mg film-coated tablets_
Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
_Levetiracetam Tiefenbacher 750 mg film-coated tablets_
Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
Excipient: Each film-coated tablet contains 0.17 mg of
sunset yellow FCF (E110).
_Levetiracetam Tiefenbacher 1000 mg film-coated tablets_
Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet. 
_Levetiracetam Tiefenbacher 250 mg film-coated tablets_
Blue coloured, capsule shaped tablets (12,7 x 5,9 mm) with deep notch on one side. 
The 
tablets can be divided into equal halves.
_Levetiracetam Tiefenbacher 500 mg film-coated tablets_
Yellow coloured, capsule shape
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 22-05-2014
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 22-05-2014
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 04-02-2013