Levetiracetam Tiefenbacher 750 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

levetiracetam

Предлага се от:

Alfred E Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

АТС код:

N03AX14

INN (Международно Name):

levetiracetam

дозиране:

750 mg

Лекарствена форма:

Filmdragerad tablett

Композиция:

levetiracetam 750 mg Aktiv substans; para-orange aluminiumlack Hjälpämne

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Levetiracetam

Статус Оторизация:

Avregistrerad

Дата Оторизация:

2012-04-12

Данни за продукта

Produktinformationen för Levetiracetam Tiefenbacher 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg 
filmdragerad tablett, MTnr 45093, 45094, 45095, 45096, gäller vid det tillfälle då läkemedlet 
godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i 
Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror 
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Levetiracetam Tiefenbacher 250 mg film-coated tablets. 
Levetiracetam Tiefenbacher 500 mg film-coated tablets. 
Levetiracetam Tiefenbacher 750 mg film-coated tablets. 
Levetiracetam Tiefenbacher 1000 mg film-coated tablets. 
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
_Levetiracetam Tiefenbacher 250 mg film-coated tablets_
Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
_Levetiracetam Tiefenbacher 500 mg film-coated tablets_
Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
_Levetiracetam Tiefenbacher 750 mg film-coated tablets_
Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
Excipient: Each film-coated tablet contains 0.17 mg of
sunset yellow FCF (E110).
_Levetiracetam Tiefenbacher 1000 mg film-coated tablets_
Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet. 
_Levetiracetam Tiefenbacher 250 mg film-coated tablets_
Blue coloured, capsule shaped tablets (12,7 x 5,9 mm) with deep notch on one side. 
The 
tablets can be divided into equal halves.
_Levetiracetam Tiefenbacher 500 mg film-coated tablets_
Yellow coloured, capsule shape