Levetiracetam Tiefenbacher 750 mg Filmdragerad tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
27-03-2012

Werkstoffen:

levetiracetam

Beschikbaar vanaf:

Alfred E Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

ATC-code:

N03AX14

INN (Algemene Internationale Benaming):

levetiracetam

Dosering:

750 mg

farmaceutische vorm:

Filmdragerad tablett

Samenstelling:

levetiracetam 750 mg Aktiv substans; para-orange aluminiumlack Hjälpämne

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Levetiracetam

Autorisatie-status:

Avregistrerad

Autorisatie datum:

2012-04-12

Productkenmerken

                                Produktinformationen för Levetiracetam Tiefenbacher 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg 
filmdragerad tablett, MTnr 45093, 45094, 45095, 45096, gäller vid det tillfälle då läkemedlet 
godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i 
Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror 
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Levetiracetam Tiefenbacher 250 mg film-coated tablets. 
Levetiracetam Tiefenbacher 500 mg film-coated tablets. 
Levetiracetam Tiefenbacher 750 mg film-coated tablets. 
Levetiracetam Tiefenbacher 1000 mg film-coated tablets. 
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
_Levetiracetam Tiefenbacher 250 mg film-coated tablets_
Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
_Levetiracetam Tiefenbacher 500 mg film-coated tablets_
Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
_Levetiracetam Tiefenbacher 750 mg film-coated tablets_
Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
Excipient: Each film-coated tablet contains 0.17 mg of
sunset yellow FCF (E110).
_Levetiracetam Tiefenbacher 1000 mg film-coated tablets_
Each film-coated tablet contains 1000 mg levetiracetam.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet. 
_Levetiracetam Tiefenbacher 250 mg film-coated tablets_
Blue coloured, capsule shaped tablets (12,7 x 5,9 mm) with deep notch on one side. 
The 
tablets can be divided into equal halves.
_Levetiracetam Tiefenbacher 500 mg film-coated tablets_
Yellow coloured, capsule shape
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Engels 22-05-2014
Productkenmerken Productkenmerken Engels 22-05-2014
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 04-02-2013