Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
Torasemīds
CEVA Santé Animale
QC03CA04
Torasemide
Suņi
Augsti griesti, diurētiskie līdzekļi, Sulfonamides, vienkāršā
Ārstēšanas klīniskās pazīmes, kas saistītas ar sastrēguma sirds mazspēju suņiem, tostarp plaušu tūska.
Autorizēts
2019-01-09
15 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 16 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA ISEMID 1 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (2,5-11,5 KG) ISEMID 2 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (> 11,5-23 KG) ISEMID 4 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (> 23-60 KG) 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks : Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Francija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Francija Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverne Francija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Isemid 1 mg košļājamās tabletes suņiem (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg košļājamās tabletes suņiem (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg košļājamās tabletes suņiem (> 23-60 kg) 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra košļājamā tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Isemid 1 mg 1 mg torasemīda Isemid 2 mg 2 mg torasemīda Isemid 4 mg 4 mg torasemīda Ovāla brūna tablete ar dalījuma līniju. Tableti var sadalīt divās vienādās daļās. 4. INDIKĀCIJA(-S) Sastrēguma sirds mazspējas klīnisko pazīmju ārstēšanai, ieskaitot plaušu tūsku. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot, nieru mazspējas gadījumā. 17 Nelietot, dehidratācijas, hipovolēmijas vai hipotensijas gadījumā. Nelietot vienlaikus ar citiem cilpas diurētiskajiem līdzekļiem. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai ,kādu no palīgvielām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Klīniskajos lauka pētījumos ļoti bieži novēroja nieru mazspēju, nieru asins parametru paaugstināšanos, hemokoncentrāciju un elektrolītu līmeņa svārstības( hlorīds, nātrijs, kālijs, fosfors, magnijs, kalcijs). Bieži tika novērotas šādas klīniskās pazīmes: epizodiskas kunģa-zarnu trakta darbības traucējumu, piemēram, vemšana un caureja, dehidratācija, poliūrija, polidipsija, urīna nesaturēšana, Đọc toàn bộ tài liệu
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Isemid 1 mg košļājamās tabletes suņiem (2,5-11,5 kg) Isemid 2 mg košļājamās tabletes suņiem (> 11,5-23 kg) Isemid 4 mg košļājamās tabletes suņiem (> 23-60 kg) 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra košļājamā tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Isemid 1 mg 1 mg torasemīda Isemid 2 mg 2 mg torasemīda Isemid 4 mg 4 mg torasemīda PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Košļājamā tablete. Ovāla brūna tablete ar dalījuma līniju. Tableti var sadalīt divās vienādās daļās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Sastrēguma sirds mazspējas klīnisko pazīmju ārstēšanai, ieskaitot plaušu tūsku. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot nieru mazspējas gadījumā. Nelietot dehidratācijas, hipovolēmijas vai hipotensijas gadījumā. Nelietot vienlaikus ar citiem cilpas diurētiskajiem līdzekļiem. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Sākotnējo/ uzturošo devu var īslaicīgi palielināt, kad plaušu tūska kļūst smagāka, t.i., sasniedz alveolārās tūskas pakāpi (skatīt 4.9. apakšpunktu). 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Suņiem, kuriem ir akūta plaušu tūska, nepieciešama neatliekama ārstēšana, apsverot injicējamo zāļu lietošanu pirms perorālās diurētiskās terapijas uzsākšanas. 3 Pirms terapijas un tās laikā regulāri jāpārbauda nieru funkcijas (asins urīnvielas un kreatinīna, kā arī proteīna un kreatinīna (UPC) attiecības urīnā noteikšana), hidratācijas stāvoklis un seruma elektrolītu saturs, kas jāveic saskaņā ar ieguvuma un riska novērtējumu, ko veic atbildīgais veterinārārsts (skatīt zāļu apraksta 4.3 un 4.6 apakšpunktus). Diurētiskā atbildes reakcija uz toras Đọc toàn bộ tài liệu