Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
enoxaparina sodică
Techdow Pharma Netherlands B.V.
B01AB05
enoxaparin sodium
Agenți antitrombotici
Tromboembolism venos
Inhixa este indicat la adulți pentru:Profilaxia tromboembolismului venos, în special la pacienții în curs de ortopedie, generale sau chirurgie oncologică. Profilaxia tromboembolismului venos la pacienții tintuit la pat din cauza boli acute, inclusiv insuficiență cardiacă acută, insuficiență respiratorie acută, infecții severe, precum și exacerbarea de boli reumatice provoacă imobilizarea pacientului (se aplică pentru concentrații de 40 mg/0. 4 mL). Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP), complicate sau necomplicate de embolie pulmonară. Tratamentul anginei instabile și non undă Q infarct miocardic, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS). Tratamentul acut miocardic cu supradenivelarea segmentului ST (IMA st), inclusiv pacienți care vor fi tratați conservator sau care mai târziu vor suferi angioplastia coronariană percutanată (se aplică pentru concentrații de 60 mg/0. 6 mL, 80 mg/0. 8 mL și 100 mg/1 mL). Prevenirea cheagurilor de sânge în circulație extracorporală în timpul hemodializei.
Revision: 25
Autorizat
2016-09-15
340 B. PROSPECTUL 341 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR INHIXA 2000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ INHIXA 4000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ INHIXA 6000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ INHIXA 8000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ INHIXA 10000 UI (100 MG)/1 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ enoxaparină sodică CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Inhixa şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inhixa 3. Cum se utilizează Inhixa 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Inhixa 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE INHIXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Inhixa conţine substanţa activă denumită enoxaparină sodică, care este o heparină cu greutate moleculară mică (HGMM). Inhixa acţionează pe două căi. 1) Previne creşterea cheagurilor de sânge deja formate. Aceasta ajută organismul dumneavoastră să le distrugă şi le împiedică să vă facă rău. 2) Previne formarea cheagurilor de sânge în organism. Inhixa poate fi utilizat pentru: Tratarea cheagurilor de sânge prezente în sângele dumneavoastră Prevenirea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră, în următoarele situaţii: o Înainte şi după o intervenţie chirurgic Đọc toàn bộ tài liệu
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Inhixa 2000 UI (20 mg) / 0,2 ml soluţie injectabilă, în seringă preumplută 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 10000 UI/ml (100 mg/ml) soluţie injectabilă Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 2000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 20 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,2 ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. Enoxaparina sodică este un medicament biologic care se obţine prin depolimerizarea alcalină a esterului benzilic al heparinei provenite din mucoasa intestinală porcină. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută (injecție). Soluţie limpede, incoloră până la uşor gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Inhixa este indicat la adulţi pentru: Profilaxia bolii tromboembolice venoase la pacienţi cu risc moderat şi crescut, cărora li s-au efectuat intervenţii chirurgicale, în special la cei cărora li s-au efectuat intervenţii chirurgicale ortopedice sau generale, inclusiv intervenţii pentru neoplasm. Profilaxia bolii tromboembolice venoase la pacienţii cu afecţiuni medicale acute (cum sunt insuficienţă cardiacă acută, insuficienţă respiratorie, infecţii severe sau afecţiuni reumatice) şi cu mobilitate scăzută, care au risc crescut de tromboembolie venoasă. Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) şi al emboliei pulmonare (EP), excluzând EP care este probabil să necesite terapie trombolitică sau intervenţie chirurgicală. Tratamentul prelungit al trombozei venoase profunde (TVP) și al emboliei pulmonare (EP) și prevenirea recidivei acestora la pacienții cu neoplasm activ. Prevenţia formării de trombi în circulaţia extracorporeală în timpul hemodializei. Sindromul coronarian acut: - Tratamentul anginei pectorale instabile şi al infarctului miocardic fără supradenivelare de segment ST (NSTEMI), în asociere cu acidul acetilsalicilic administrat oral. - Tratamentul infar Đọc toàn bộ tài liệu