Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Imipenemum; Cilastatinum natricum
Hospira UK Limited
J01DH51
Imipenemum + Cilastatinum
500 mg + 500 mg
proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
1 fiol., 5909990805433, Lz; 5 fiol., 5909990805440, Lz
1 ULOTKA DOÅÄ…CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA IMIPENEMUM/CILASTATINUM HOSPIRA, 500 MG + 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ…DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _(Imipenemum + Cilastatinum)_ NALEżY ZAPOZNAć SIÄ™ Z TREÅ›CIÄ… ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. − Należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wÄ…tpliwoÅ›ci. − Lek ten zostaÅ‚ przepisany Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. − Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. − JeÅ›li nasili siÄ™ którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREÅ›CI ULOTKI: 1. Co to jest lek Imipenemum/Cilastatinum Hospira i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imipenemum/Cilastatinum Hospira 3. Jak stosować lek Imipenemum/Cilastatinum Hospira 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Imipenemum/Cilastatinum Hospira 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IMIPENEMUM/CILASTATINUM HOSPIRA I W JAKIM CELU SIÄ™ GO STOSUJE Lek Imipenemum/Cilastatinum Hospira należy do grupy leków nazywanych antybiotykami karbapenemowymi. Lek ten niszczy bakterie (drobnoustroje) z wielu gatunków, mogÄ…ce powodować zakażenie w różnych częściach ciaÅ‚a u dorosÅ‚ych i dzieci w wieku 1 roku i starszych. LECZENIE Lekarz zaleciÅ‚ Imipenemum/Cilastatinum Hospira, ponieważ u pacjenta stwierdzono co najmniej jedno z wymienionych poniżej zakażeÅ„: • powikÅ‚ane zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej • zakażenie pÅ‚uc (zapalenie pÅ‚uc) • zakażenia nabyte w trakcie porodu lub po porodzie • powikÅ‚ane zakażenia ukÅ‚adu moczowego • powikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich. Imipenemum/Cilastatinum Hospira może być stosowany w lecz Äá»c toà n bá»™ tà i liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Imipenemum/Cilastatinum Hospira, 500 mg + 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 500 mg imipenemu w postaci imipenemu jednowodnego (530 mg) oraz 500 mg cylastatyny w postaci cylastatyny sodowej (530 mg). Fiolka zawiera 1,6 mmol (37,5 mg) sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. BiaÅ‚awy lub biaÅ‚ożółtawy, higroskopijny proszek. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Imipenemum/Cilastatinum Hospira jest wskazany do stosowania w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i dzieci w wieku 1 roku i starszych (patrz punkty 4.4 i 5.1): • PowikÅ‚ane zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej • Ciężkie zapalenie pÅ‚uc, w tym szpitalne i zapalenie pÅ‚uc zwiÄ…zane ze stosowaniem respiratora • Zakażenia Å›ródporodowe i poporodowe • PowikÅ‚ane zakażenia ukÅ‚adu moczowego • PowikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich. Produkt Imipenemum/Cilastatinum Hospira można stosować w leczeniu pacjentów z neutropeniÄ…, u których wystÄ…piÅ‚a gorÄ…czka prawdopodobnie wywoÅ‚ana zakażeniem bakteryjnym. Leczenie pacjentów z bakteriemiÄ…, która przebiega w powiÄ…zaniu z zakażeniami wymienionymi powyżej lub podejrzewa siÄ™, że przebiega w powiÄ…zaniu z tymi zakażeniami. Należy uwzglÄ™dnić oficjalne wytyczne, dotyczÄ…ce wÅ‚aÅ›ciwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka produktu leczniczego Imipenemum/Cilastatinum Hospira odpowiada iloÅ›ci imipenemu i cylastatyny, którÄ… należy podać. DawkÄ™ dobowÄ… produktu leczniczego Imipenemum/Cilastatinum Hospira należy ustalać na podstawie rodzaju i ciężkoÅ›ci zakażenia, wyizolowanego patogenu(ów), czynnoÅ›ci nerek i masy ciaÅ‚a pacjenta (patrz także punkty 4.4 i 5.1). 2 DoroÅ›li i mÅ‚odzież U pacjentów z prawidÅ‚owÄ… czynnoÅ›ciÄ… nerek (klirens kre Äá»c toà n bá»™ tà i liệu