Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Imipenemum; Cilastatinum natricum
Hospira UK Limited
J01DH51
Imipenemum + Cilastatinum
500 mg + 500 mg
proszek do sporządzania roztworu do infuzji
1 fiol., 5909990805433, Lz; 5 fiol., 5909990805440, Lz
1 ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA IMIPENEMUM/CILASTATINUM HOSPIRA, 500 MG + 500 MG, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _(Imipenemum + Cilastatinum)_ NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. − Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. − Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Imipenemum/Cilastatinum Hospira i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imipenemum/Cilastatinum Hospira 3. Jak stosować lek Imipenemum/Cilastatinum Hospira 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Imipenemum/Cilastatinum Hospira 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IMIPENEMUM/CILASTATINUM HOSPIRA I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Lek Imipenemum/Cilastatinum Hospira należy do grupy leków nazywanych antybiotykami karbapenemowymi. Lek ten niszczy bakterie (drobnoustroje) z wielu gatunków, mogące powodować zakażenie w różnych częściach ciała u dorosłych i dzieci w wieku 1 roku i starszych. LECZENIE Lekarz zalecił Imipenemum/Cilastatinum Hospira, ponieważ u pacjenta stwierdzono co najmniej jedno z wymienionych poniżej zakażeń: • powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej • zakażenie płuc (zapalenie płuc) • zakażenia nabyte w trakcie porodu lub po porodzie • powikłane zakażenia układu moczowego • powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich. Imipenemum/Cilastatinum Hospira może być stosowany w lecz Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Imipenemum/Cilastatinum Hospira, 500 mg + 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 500 mg imipenemu w postaci imipenemu jednowodnego (530 mg) oraz 500 mg cylastatyny w postaci cylastatyny sodowej (530 mg). Fiolka zawiera 1,6 mmol (37,5 mg) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do infuzji. Białawy lub białożółtawy, higroskopijny proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Imipenemum/Cilastatinum Hospira jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku 1 roku i starszych (patrz punkty 4.4 i 5.1): • Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej • Ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne i zapalenie płuc związane ze stosowaniem respiratora • Zakażenia śródporodowe i poporodowe • Powikłane zakażenia układu moczowego • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich. Produkt Imipenemum/Cilastatinum Hospira można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka prawdopodobnie wywołana zakażeniem bakteryjnym. Leczenie pacjentów z bakteriemią, która przebiega w powiązaniu z zakażeniami wymienionymi powyżej lub podejrzewa się, że przebiega w powiązaniu z tymi zakażeniami. Należy uwzględnić oficjalne wytyczne, dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka produktu leczniczego Imipenemum/Cilastatinum Hospira odpowiada ilości imipenemu i cylastatyny, którą należy podać. Dawkę dobową produktu leczniczego Imipenemum/Cilastatinum Hospira należy ustalać na podstawie rodzaju i ciężkości zakażenia, wyizolowanego patogenu(ów), czynności nerek i masy ciała pacjenta (patrz także punkty 4.4 i 5.1). 2 Dorośli i młodzież U pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kre Lue koko asiakirja