GENEFADRONE 30MG/15ML VIAL ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

MITOXANTRONE HYDROCHLORIDE

Sẵn có từ:

GENEPHARM AE

Mã ATC:

L01DB07

INN (Tên quốc tế):

MITOXANTRONE HYDROCHLORIDE

Liều dùng:

30MG/15ML VIAL

Dạng dược phẩm:

ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Thành phần:

0070476823 - MITOXANTRONE HYDROCHLORIDE - 2.400000 MG

Tuyến hành chính:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Loại thuốc theo toa:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Khu trị liệu:

MITOXANTRONE

Tóm tắt sản phẩm:

2802064603016 - 01 - BTx1VIALx15ML - 15.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Đặc tính sản phẩm

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
NOVANTRONE

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Kάθε   φιαλίδιο   των   10,   12.5   και   15ml  περιέχει   20,   25   και   30mg  αντίστοιχα  Mitoxantrone 
hydrochloride
Mitoxantrone hydrochloride: 1,4-Dihydroxy-5,8-bis[[2-[(2-hydroxyethyl)amino[ethyl]amino}-9,10-
anthracenedione dihydrochloride.
Για τα έκδοχα βλ. λήμμα 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Σκλήρυνση κατά πλάκας.
Το   NOVANTRONE   ενδείκνυται   για   τη   μείωση   της   νευρολογικής   ανικανότητας   και/ή   της 
συχνότητας   των   κλινικών   υποτροπών   σε   ασθενείς   με   δευτερογενή   (χρόνια)   προοδευτική 
σκλήρυνση κατά πλάκας, προοδευτικές υποτροπές της σκλήρυνσης κατά πλάκας, ή επιδείνωση 
της   υποτροπιάζουσας   –   διαλείπουσας   σκλήρυνσης   κατά   πλάκας   (δηλαδή   σε   ασθενείς,   η 
νευρολογική κατάσταση των οποίων είναι σημαντικώς παθολογική μεταξύ των υποτροπών). 
Το  NOVANTRONE  δεν   ενδείκνυται   για   θεραπεία   ασθενών   με   πρωτογενή   προοδευτική 
σκλήρυνση κατά�