GENEFADRONE 30MG/15ML VIAL ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
देश: यूनान
भाषा: यूनानी
स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
28-04-2024
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
MITOXANTRONE HYDROCHLORIDE
थमां उपलब्ध:
GENEPHARM AE
ए.टी.सी कोड:
L01DB07
INN (इंटरनेशनल नाम):
MITOXANTRONE HYDROCHLORIDE
डोज़:
30MG/15ML VIAL
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
रचना:
0070476823 - MITOXANTRONE HYDROCHLORIDE - 2.400000 MG
प्रशासन का मार्ग:
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.
चिकित्सीय क्षेत्र:
MITOXANTRONE
उत्पाद समीक्षा:
2802064603016 - 01 - BTx1VIALx15ML - 15.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
प्राधिकरण का दर्जा:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
उत्पाद विशेषताएं
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
NOVANTRONE
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Kάθε φιαλίδιο των 10, 12.5 και 15ml περιέχει 20, 25 και 30mg αντίστοιχα Mitoxantrone
hydrochloride
Mitoxantrone hydrochloride: 1,4-Dihydroxy-5,8-bis[[2-[(2-hydroxyethyl)amino[ethyl]amino}-9,10-
anthracenedione dihydrochloride.
Για τα έκδοχα βλ. λήμμα 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Σκλήρυνση κατά πλάκας.
Το NOVANTRONE ενδείκνυται για τη μείωση της νευρολογικής ανικανότητας και/ή της
συχνότητας των κλινικών υποτροπών σε ασθενείς με δευτερογενή (χρόνια) προοδευτική
σκλήρυνση κατά πλάκας, προοδευτικές υποτροπές της σκλήρυνσης κατά πλάκας, ή επιδείνωση
της υποτροπιάζουσας – διαλείπουσας σκλήρυνσης κατά πλάκας (δηλαδή σε ασθενείς, η
νευρολογική κατάσταση των οποίων είναι σημαντικώς παθολογική μεταξύ των υποτροπών).
Το NOVANTRONE δεν ενδείκνυται για θεραπεία ασθενών με πρωτογενή προοδευτική
σκλήρυνση κατά
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
