GENEFADRONE 30MG/15ML VIAL ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

MITOXANTRONE HYDROCHLORIDE

Tilgængelig fra:

GENEPHARM AE

ATC-kode:

L01DB07

INN (International Name):

MITOXANTRONE HYDROCHLORIDE

Dosering:

30MG/15ML VIAL

Lægemiddelform:

ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Sammensætning:

0070476823 - MITOXANTRONE HYDROCHLORIDE - 2.400000 MG

Indgivelsesvej:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Recept type:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Terapeutisk område:

MITOXANTRONE

Produkt oversigt:

2802064603016 - 01 - BTx1VIALx15ML - 15.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisation status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
NOVANTRONE

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Kάθε   φιαλίδιο   των   10,   12.5   και   15ml  περιέχει   20,   25   και   30mg  αντίστοιχα  Mitoxantrone 
hydrochloride
Mitoxantrone hydrochloride: 1,4-Dihydroxy-5,8-bis[[2-[(2-hydroxyethyl)amino[ethyl]amino}-9,10-
anthracenedione dihydrochloride.
Για τα έκδοχα βλ. λήμμα 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Σκλήρυνση κατά πλάκας.
Το   NOVANTRONE   ενδείκνυται   για   τη   μείωση   της   νευρολογικής   ανικανότητας   και/ή   της 
συχνότητας   των   κλινικών   υποτροπών   σε   ασθενείς   με   δευτερογενή   (χρόνια)   προοδευτική 
σκλήρυνση κατά πλάκας, προοδευτικές υποτροπές της σκλήρυνσης κατά πλάκας, ή επιδείνωση 
της   υποτροπιάζουσας   –   διαλείπουσας   σκλήρυνσης   κατά   πλάκας   (δηλαδή   σε   ασθενείς,   η 
νευρολογική κατάσταση των οποίων είναι σημαντικώς παθολογική μεταξύ των υποτροπών). 
Το  NOVANTRONE  δεν   ενδείκνυται   για   θεραπεία   ασθενών   με   πρωτογενή   προοδευτική 
σκλήρυνση κατά�