GENEFADRONE 30MG/15ML VIAL ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
Country: Greċja
Lingwa: Grieg
Sors: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
27-04-2024
Xi dokumenti għal dan il-prodott mhumiex disponibbli bħalissa, tista 'tibgħat talba lis-servizz tal-konsumatur tagħna u aħna ninnotifikawkom malli nkunu nistgħu niksbuhom.
Ibgħat talba.
Ibgħat talba.
Ingredjent attiv:
MITOXANTRONE HYDROCHLORIDE
Disponibbli minn:
GENEPHARM AE
Kodiċi ATC:
L01DB07
INN (Isem Internazzjonali):
MITOXANTRONE HYDROCHLORIDE
Dożaġġ:
30MG/15ML VIAL
Għamla farmaċewtika:
ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
Kompożizzjoni:
0070476823 - MITOXANTRONE HYDROCHLORIDE - 2.400000 MG
Rotta amministrattiva:
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Tip ta 'preskrizzjoni:
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.
Żona terapewtika:
MITOXANTRONE
Sommarju tal-prodott:
2802064603016 - 01 - BTx1VIALx15ML - 15.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Karatteristiċi tal-prodott
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
NOVANTRONE
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Kάθε φιαλίδιο των 10, 12.5 και 15ml περιέχει 20, 25 και 30mg αντίστοιχα Mitoxantrone
hydrochloride
Mitoxantrone hydrochloride: 1,4-Dihydroxy-5,8-bis[[2-[(2-hydroxyethyl)amino[ethyl]amino}-9,10-
anthracenedione dihydrochloride.
Για τα έκδοχα βλ. λήμμα 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Σκλήρυνση κατά πλάκας.
Το NOVANTRONE ενδείκνυται για τη μείωση της νευρολογικής ανικανότητας και/ή της
συχνότητας των κλινικών υποτροπών σε ασθενείς με δευτερογενή (χρόνια) προοδευτική
σκλήρυνση κατά πλάκας, προοδευτικές υποτροπές της σκλήρυνσης κατά πλάκας, ή επιδείνωση
της υποτροπιάζουσας – διαλείπουσας σκλήρυνσης κατά πλάκας (δηλαδή σε ασθενείς, η
νευρολογική κατάσταση των οποίων είναι σημαντικώς παθολογική μεταξύ των υποτροπών).
Το NOVANTRONE δεν ενδείκνυται για θεραπεία ασθενών με πρωτογενή προοδευτική
σκλήρυνση κατά
Aqra d-dokument sħiħ
