Exelon

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

rivastigminas

Sẵn có từ:

Novartis Europharm Limited

Mã ATC:

N06DA03

INN (Tên quốc tế):

rivastigmine

Nhóm trị liệu:

Psychoanaleptics,

Khu trị liệu:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Chỉ dẫn điều trị:

Simptominis lengvas ar vidutiniškai sunkus Alzheimerio demencijos gydymas. Simptominis gydymas lengvos vidutiniškai sunki demencija pacientams, sergantiems idiopatine Parkinsono liga.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 46

Tình trạng ủy quyền:

Įgaliotas

Ngày ủy quyền:

1998-05-11

Tờ rơi thông tin

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Exelon 1,5 mg kietosios kapsulės
Exelon 3,0 mg kietosios kapsulės
Exelon 4,5 mg kietosios kapsulės
Exelon 6,0 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Exelon 1,5 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 1,5 mg rivastigmino
(
_rivastigminum_
).
Exelon 3,0 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 3,0 mg rivastigmino
(
_rivastigminum_
).
Exelon 4,5 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 4,5 mg rivastigmino
(
_rivastigminum_
).
Exelon 6,0 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 6,0 mg rivastigmino
(
_rivastigminum_
).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietosios kapsulės
Exelon 1,5 mg kietosios kapsulės
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra
geltonos spalvos, ant korpuso – raudonas atspaudas “EXELON 1,5
mg”.
Exelon 3,0 mg kietosios kapsulės
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra
oranžinės spalvos, ant korpuso – raudonas atspaudas “EXELON 3
mg”.
Exelon 4,5 mg kietosios kapsulės
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra
raudonos spalvos, ant korpuso – baltas atspaudas “EXELON 4,5
mg”.
Exelon 6,0 mg kietosios kapsulės
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis yra raudonos, o
korpusas oranžinės spalvos, ant korpuso – raudonas atspaudas
“EXELON 6 mg”.
3
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis
gydymas.
Pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, lengvos ar
vidutinio sunkumo demencijos simptominis
gydymas.
4.

Đặc tính sản phẩm

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Exelon 1,5 mg kietosios kapsulės
Exelon 3,0 mg kietosios kapsulės
Exelon 4,5 mg kietosios kapsulės
Exelon 6,0 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Exelon 1,5 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 1,5 mg rivastigmino
(
_rivastigminum_
).
Exelon 3,0 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 3,0 mg rivastigmino
(
_rivastigminum_
).
Exelon 4,5 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 4,5 mg rivastigmino
(
_rivastigminum_
).
Exelon 6,0 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 6,0 mg rivastigmino
(
_rivastigminum_
).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietosios kapsulės
Exelon 1,5 mg kietosios kapsulės
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra
geltonos spalvos, ant korpuso – raudonas atspaudas “EXELON 1,5
mg”.
Exelon 3,0 mg kietosios kapsulės
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra
oranžinės spalvos, ant korpuso – raudonas atspaudas “EXELON 3
mg”.
Exelon 4,5 mg kietosios kapsulės
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra
raudonos spalvos, ant korpuso – baltas atspaudas “EXELON 4,5
mg”.
Exelon 6,0 mg kietosios kapsulės
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis yra raudonos, o
korpusas oranžinės spalvos, ant korpuso – raudonas atspaudas
“EXELON 6 mg”.
3
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis
gydymas.
Pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, lengvos ar
vidutinio sunkumo demencijos simptominis
gydymas.
4.