Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
rivastigminas
Novartis Europharm Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Simptominis lengvas ar vidutiniškai sunkus Alzheimerio demencijos gydymas. Simptominis gydymas lengvos vidutiniškai sunki demencija pacientams, sergantiems idiopatine Parkinsono liga.
Revision: 46
Įgaliotas
1998-05-11
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Exelon 1,5 mg kietosios kapsulės Exelon 3,0 mg kietosios kapsulės Exelon 4,5 mg kietosios kapsulės Exelon 6,0 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Exelon 1,5 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 1,5 mg rivastigmino ( _rivastigminum_ ). Exelon 3,0 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 3,0 mg rivastigmino ( _rivastigminum_ ). Exelon 4,5 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 4,5 mg rivastigmino ( _rivastigminum_ ). Exelon 6,0 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 6,0 mg rivastigmino ( _rivastigminum_ ). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietosios kapsulės Exelon 1,5 mg kietosios kapsulės Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje, kurios gaubtelis ir korpusas yra geltonos spalvos, ant korpuso – raudonas atspaudas “EXELON 1,5 mg”. Exelon 3,0 mg kietosios kapsulės Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje, kurios gaubtelis ir korpusas yra oranžinės spalvos, ant korpuso – raudonas atspaudas “EXELON 3 mg”. Exelon 4,5 mg kietosios kapsulės Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje, kurios gaubtelis ir korpusas yra raudonos spalvos, ant korpuso – baltas atspaudas “EXELON 4,5 mg”. Exelon 6,0 mg kietosios kapsulės Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje, kurios gaubtelis yra raudonos, o korpusas oranžinės spalvos, ant korpuso – raudonas atspaudas “EXELON 6 mg”. 3 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis gydymas. Pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, lengvos ar vidutinio sunkumo demencijos simptominis gydymas. 4. Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Exelon 1,5 mg kietosios kapsulės Exelon 3,0 mg kietosios kapsulės Exelon 4,5 mg kietosios kapsulės Exelon 6,0 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Exelon 1,5 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 1,5 mg rivastigmino ( _rivastigminum_ ). Exelon 3,0 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 3,0 mg rivastigmino ( _rivastigminum_ ). Exelon 4,5 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 4,5 mg rivastigmino ( _rivastigminum_ ). Exelon 6,0 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 6,0 mg rivastigmino ( _rivastigminum_ ). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietosios kapsulės Exelon 1,5 mg kietosios kapsulės Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje, kurios gaubtelis ir korpusas yra geltonos spalvos, ant korpuso – raudonas atspaudas “EXELON 1,5 mg”. Exelon 3,0 mg kietosios kapsulės Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje, kurios gaubtelis ir korpusas yra oranžinės spalvos, ant korpuso – raudonas atspaudas “EXELON 3 mg”. Exelon 4,5 mg kietosios kapsulės Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje, kurios gaubtelis ir korpusas yra raudonos spalvos, ant korpuso – baltas atspaudas “EXELON 4,5 mg”. Exelon 6,0 mg kietosios kapsulės Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje, kurios gaubtelis yra raudonos, o korpusas oranžinės spalvos, ant korpuso – raudonas atspaudas “EXELON 6 mg”. 3 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis gydymas. Pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, lengvos ar vidutinio sunkumo demencijos simptominis gydymas. 4. Прочетете целия документ