DuoTrav

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm (SPC)
08-10-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai (PAR)
20-10-2010

Thành phần hoạt chất:

travoprosti, timololi

Sẵn có từ:

Novartis Europharm Limited

Mã ATC:

S01ED51

INN (Tên quốc tế):

travoprost, timolol

Nhóm trị liệu:

Silmätautien

Khu trị liệu:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Chỉ dẫn điều trị:

Pienennä silmänpainetta (IOP) aikuisilla avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio, jotka kykenevät riittävästi vastaamaan ajankohtainen beetasalpaajat tai prostaglandiinien analogit.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 18

Tình trạng ủy quyền:

valtuutettu

Ngày ủy quyền:

2006-04-23

Tờ rơi thông tin

                                25
B. PAKKAUSSELOSTE
26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
_ _
DUOTRAV 40 MIKROG/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
travoprosti/timololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä DuoTrav on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät DuoTrav-silmätippoja
3.
Miten DuoTrav-silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
DuoTrav-silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DUOTRAV ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
DuoTrav-silmätippaliuos on kahden vaikuttavan aineen (travoprostin ja
timololin) yhdistelmä.
Travoprosti on prostaglandiinianalogi, joka lisää vetisen nesteen
poistumista silmästä, jolloin
silmänsisäinen paine laskee. Timololi on beetasalpaaja, joka
vähentää nesteen muodostumista
silmässä. Näiden kahden lääkeaineen yhteisvaikutus laskee
silmänsisäistä painetta.
DuoTrav-silmätippoja käytetään kohonneen silmänpaineen
alentamiseen aikuisilla, iäkkäät potilaat
mukaan lukien.
Korkea silmänpaine voi johtaa silmäsairauteen, josta käytetään
nimeä glaukooma.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DUOTRAV
-
SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ DUOTRAV-SILMÄTIPPOJA

jos olet allerginen travoprostille, prostaglandiineille, timololille,
beetasalpaajille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu 
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu

Đặc tính sản phẩm

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
DuoTrav 40 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml liuosta sisältää 40 mikrogrammaa travoprostia ja 5 mg
timololia (timololimaleaattina).
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi ml liuosta sisältää 10 mikrogrammaa polykvaternium-1:tä
(POLYQUAD), 7,5 mg
propyleeniglykolia ja 1 mg hydrattua
polyoksietyleenirisiiniöljy-40:tä (ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos (silmätipat)
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
DuoTravin käyttöaiheena on silmänsisäisen paineen alentaminen
aikuispotilailla, joilla on
avokulmaglaukooma tai okulaarinen hypertensio ja joilla paikalliset
beetasalpaajat tai
prostaglandiinianalogit eivät ole tuoneet riittävää hoitovastetta
(ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset, iäkkäät potilaat mukaan lukien _
Annostus on yksi tippa DuoTrav-silmätippoja hoidettavan silmän
(silmien) sidekalvopussiin kerran
vuorokaudessa aamulla tai illalla, joka päivä samaan aikaan.
Jos yksi annos jää väliin, hoitoa tulee jatkaa seuraavalla
annoksella tavalliseen tapaan. Annos ei saa
olla suurempi kuin yksi tippa hoidettavaa silmää kohti
vuorokaudessa.
_Erityispotilasryhmät _
_Maksan ja munuaisten vajaatoiminta _
Tutkimuksia DuoTrav-silmätippojen tai 5 mg/ml timololia sisältävien
silmätippojen käytöstä maksan
tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tehty.
Travoprostin käyttöä on tutkittu maksan vajaatoimintaa (lievästä
vaikeaan) ja munuaisten
vajaatoimintaa (lievästä vaikeaan, kreatiniinipuhdistuma niinkin
alhainen kuin 14 ml/min) sairastavilla
potilailla. Annoksen muuttaminen ei ollut tarpeen näillä potilailla.
On epätodennäköistä, että
DuoTrav-silmätippojen annostusta tarvitsisi muuttaa maksan tai
munuaisten vajaatoimintaa
sairastavilla potilailla (ks. kohta 5.2).
_Pediatriset potilaat _
DuoTrav-silmätippojen turvallisuutta ja tehoa
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu

Sản phẩm liên quan

Thành phần hoạt chất travoprosti, timololi

travoprosti, timololi

Mã ATC S01ED51

S01ED51

Được quảng cáo bởi Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Tên quốc tế) travoprost, timolol

travoprost, timolol

Tài liệu bằng các ngôn ngữ khác

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bulgaria 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bulgaria 08-10-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bulgaria 20-10-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Tây Ban Nha 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Tây Ban Nha 08-10-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Tây Ban Nha 20-10-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Séc 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Séc 08-10-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Séc 20-10-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đan Mạch 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đan Mạch 08-10-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đan Mạch 20-10-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đức 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đức 08-10-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đức 20-10-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Estonia 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Estonia 08-10-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Estonia 20-10-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hy Lạp 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hy Lạp 08-10-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hy Lạp 20-10-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Anh 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Anh 08-10-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Anh 20-10-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Pháp 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Pháp 08-10-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Pháp 20-10-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ý 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ý 08-10-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ý 20-10-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Latvia 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Latvia 08-10-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Latvia 20-10-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Lít-va 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Lít-va 08-10-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Lít-va 20-10-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hungary 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hungary 08-10-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hungary 20-10-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Malt 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Malt 08-10-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Malt 20-10-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hà Lan 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hà Lan 08-10-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hà Lan 20-10-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ba Lan 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ba Lan 08-10-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ba Lan 20-10-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bồ Đào Nha 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bồ Đào Nha 08-10-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bồ Đào Nha 20-10-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Romania 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Romania 08-10-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Romania 20-10-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovak 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovak 08-10-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovak 20-10-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovenia 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovenia 08-10-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovenia 20-10-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Thụy Điển 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Thụy Điển 08-10-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Thụy Điển 20-10-2010
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Na Uy 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Na Uy 08-10-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Iceland 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Iceland 08-10-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Croatia 08-10-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Croatia 08-10-2021

Tìm kiếm thông báo liên quan đến sản phẩm này

Cảnh báo DuoTrav travoprosti, timololi travoprost,

DuoTrav travoprosti, timololi travoprost,

Xem lịch sử tài liệu

Lịch sử tài liệu Lịch sử tài liệu

DuoTrav