DuoTrav

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
20-10-2010

Active ingredient:

travoprosti, timololi

Available from:

Novartis Europharm Limited

ATC code:

S01ED51

INN (International Name):

travoprost, timolol

Therapeutic group:

Silmätautien

Therapeutic area:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Therapeutic indications:

Pienennä silmänpainetta (IOP) aikuisilla avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio, jotka kykenevät riittävästi vastaamaan ajankohtainen beetasalpaajat tai prostaglandiinien analogit.

Product summary:

Revision: 18

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2006-04-23

Patient Information leaflet

                                25
B. PAKKAUSSELOSTE
26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
_ _
DUOTRAV 40 MIKROG/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
travoprosti/timololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä DuoTrav on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät DuoTrav-silmätippoja
3.
Miten DuoTrav-silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
DuoTrav-silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DUOTRAV ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
DuoTrav-silmätippaliuos on kahden vaikuttavan aineen (travoprostin ja
timololin) yhdistelmä.
Travoprosti on prostaglandiinianalogi, joka lisää vetisen nesteen
poistumista silmästä, jolloin
silmänsisäinen paine laskee. Timololi on beetasalpaaja, joka
vähentää nesteen muodostumista
silmässä. Näiden kahden lääkeaineen yhteisvaikutus laskee
silmänsisäistä painetta.
DuoTrav-silmätippoja käytetään kohonneen silmänpaineen
alentamiseen aikuisilla, iäkkäät potilaat
mukaan lukien.
Korkea silmänpaine voi johtaa silmäsairauteen, josta käytetään
nimeä glaukooma.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DUOTRAV
-
SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ DUOTRAV-SILMÄTIPPOJA

jos olet allerginen travoprostille, prostaglandiineille, timololille,
beetasalpaajille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
DuoTrav 40 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml liuosta sisältää 40 mikrogrammaa travoprostia ja 5 mg
timololia (timololimaleaattina).
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi ml liuosta sisältää 10 mikrogrammaa polykvaternium-1:tä
(POLYQUAD), 7,5 mg
propyleeniglykolia ja 1 mg hydrattua
polyoksietyleenirisiiniöljy-40:tä (ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos (silmätipat)
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
DuoTravin käyttöaiheena on silmänsisäisen paineen alentaminen
aikuispotilailla, joilla on
avokulmaglaukooma tai okulaarinen hypertensio ja joilla paikalliset
beetasalpaajat tai
prostaglandiinianalogit eivät ole tuoneet riittävää hoitovastetta
(ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset, iäkkäät potilaat mukaan lukien _
Annostus on yksi tippa DuoTrav-silmätippoja hoidettavan silmän
(silmien) sidekalvopussiin kerran
vuorokaudessa aamulla tai illalla, joka päivä samaan aikaan.
Jos yksi annos jää väliin, hoitoa tulee jatkaa seuraavalla
annoksella tavalliseen tapaan. Annos ei saa
olla suurempi kuin yksi tippa hoidettavaa silmää kohti
vuorokaudessa.
_Erityispotilasryhmät _
_Maksan ja munuaisten vajaatoiminta _
Tutkimuksia DuoTrav-silmätippojen tai 5 mg/ml timololia sisältävien
silmätippojen käytöstä maksan
tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tehty.
Travoprostin käyttöä on tutkittu maksan vajaatoimintaa (lievästä
vaikeaan) ja munuaisten
vajaatoimintaa (lievästä vaikeaan, kreatiniinipuhdistuma niinkin
alhainen kuin 14 ml/min) sairastavilla
potilailla. Annoksen muuttaminen ei ollut tarpeen näillä potilailla.
On epätodennäköistä, että
DuoTrav-silmätippojen annostusta tarvitsisi muuttaa maksan tai
munuaisten vajaatoimintaa
sairastavilla potilailla (ks. kohta 5.2).
_Pediatriset potilaat _
DuoTrav-silmätippojen turvallisuutta ja tehoa
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient travoprosti, timololi

travoprosti, timololi

ATC code S01ED51

S01ED51

Marketed by Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (International Name) travoprost, timolol

travoprost, timolol

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report German 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report English 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report French 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 08-10-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 20-10-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 08-10-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 08-10-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 08-10-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 08-10-2021

Search alerts related to this product

Alerts DuoTrav travoprosti, timololi travoprost,

DuoTrav travoprosti, timololi travoprost,

View documents history

Documents history Documents history

DuoTrav