DESFERAL 500MG/VIAL ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

ΜΕΣΙΛΙΚΑ ΔΕΦΕΡΟΞΑΜΙΝΗΣ

Sẵn có từ:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

Mã ATC:

V03AC01

INN (Tên quốc tế):

DEFEROXAMINE MESILATE

Liều dùng:

500MG/VIAL

Dạng dược phẩm:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ

Thành phần:

0000138147 - DEFEROXAMINE MESILATE - 500.000000 MG

Tuyến hành chính:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ), ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Khu trị liệu:

DEFEROXAMINE

Tóm tắt sản phẩm:

2800021701010 - 01 - BTX10VIAL - 10.00 - ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Tờ rơi thông tin

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Desferal
500mg κόνις για διάλυμα για έγχυση
(desferrioxamine methane sulphonete)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε
να ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Desferal και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Desferal
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Desferal
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Desferal
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ DESFERAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Τι είναι το
Desferal
Το Desferal περιέχει τη δραστική ουσία
μεθανοσουλφονική δεσφεροξαμίνη

Đặc tính sản phẩm

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
®
DESFERAL ΕΝΈΣΙΜΟ ΛΥΌΦΙΛΟ 500 MG/VIAL
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Desferal
®
Ενέσιμο λυόφιλο ( LY.PD.INJ )/500mg/vial
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :
N-[5-(3-[(5-aminopentyl)-hydroxycarbamoyl]-propionami-do)
pentyl]-3-([5-(N-
hydroxyacetamido)pentyl]-carbamoyl)-propionohydro-xamic acid
monomethane sulphonate
(=desferrioxamine methane sulphonate).
Ένα φιαλίδιο περιέχει 500 mg deferrioxamine methane
sulphonete.
Έκδοχα:
Δεν εφαρμόζεται
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Φιαλίδια που περιέχουν 500 mg δραστικής
ουσίας, σε ξηρά μορφή, για ένεση.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
4.1.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μονοθεραπεία δέσμευσης σιδήρου για
χρόνια υπερφόρτωση σιδήρου, π.χ.
—
αιμοσιδήρωση από μεταγγίσεις, που
παρατηρείται στη μείζονα θαλασσαιμία,
σιδηροβλαστική
αναιμία και άλλες χρόνιες αναιμίες
—
ιδιοπαθής (πρωτοπαθής) αιμοχρωμάτωση
σε ασθενείς, στους οποίους
συνυπάρχουσες
διαταραχές (π.χ. βαρειά αναιμία,
καρδιοπάθεια, υποπρωτεϊναιμία)
αποκλείουν αιμαφαίρεση με
φλεβοτομή.
—
υπερφόρτωση με σίδηρο, που έχει σχέση
με αργή δερματική πορφυρία σε
ασθενείς που δεν
μπορούν να ανεχτούν αιμαφαίρεση.
Θεραπεία οξείας δηλητηρίασης από
σίδηρο (Το