DESFERAL 500MG/VIAL ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

ΜΕΣΙΛΙΚΑ ΔΕΦΕΡΟΞΑΜΙΝΗΣ

Disponible desde:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

Código ATC:

V03AC01

Designación común internacional (DCI):

DEFEROXAMINE MESILATE

Dosis:

500MG/VIAL

formulario farmacéutico:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ

Composición:

0000138147 - DEFEROXAMINE MESILATE - 500.000000 MG

Vía de administración:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ), ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapéutica:

DEFEROXAMINE

Resumen del producto:

2800021701010 - 01 - BTX10VIAL - 10.00 - ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Información para el usuario

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Desferal
500mg κόνις για διάλυμα για έγχυση
(desferrioxamine methane sulphonete)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε
να ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Desferal και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Desferal
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Desferal
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Desferal
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ DESFERAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Τι είναι το
Desferal
Το Desferal περιέχει τη δραστική ουσία
μεθανοσουλφονική δεσφεροξαμίνη

Ficha técnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
®
DESFERAL ΕΝΈΣΙΜΟ ΛΥΌΦΙΛΟ 500 MG/VIAL
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Desferal
®
Ενέσιμο λυόφιλο ( LY.PD.INJ )/500mg/vial
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :
N-[5-(3-[(5-aminopentyl)-hydroxycarbamoyl]-propionami-do)
pentyl]-3-([5-(N-
hydroxyacetamido)pentyl]-carbamoyl)-propionohydro-xamic acid
monomethane sulphonate
(=desferrioxamine methane sulphonate).
Ένα φιαλίδιο περιέχει 500 mg deferrioxamine methane
sulphonete.
Έκδοχα:
Δεν εφαρμόζεται
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Φιαλίδια που περιέχουν 500 mg δραστικής
ουσίας, σε ξηρά μορφή, για ένεση.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
4.1.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μονοθεραπεία δέσμευσης σιδήρου για
χρόνια υπερφόρτωση σιδήρου, π.χ.
—
αιμοσιδήρωση από μεταγγίσεις, που
παρατηρείται στη μείζονα θαλασσαιμία,
σιδηροβλαστική
αναιμία και άλλες χρόνιες αναιμίες
—
ιδιοπαθής (πρωτοπαθής) αιμοχρωμάτωση
σε ασθενείς, στους οποίους
συνυπάρχουσες
διαταραχές (π.χ. βαρειά αναιμία,
καρδιοπάθεια, υποπρωτεϊναιμία)
αποκλείουν αιμαφαίρεση με
φλεβοτομή.
—
υπερφόρτωση με σίδηρο, που έχει σχέση
με αργή δερματική πορφυρία σε
ασθενείς που δεν
μπορούν να ανεχτούν αιμαφαίρεση.
Θεραπεία οξείας δηλητηρίασης από
σίδηρο (Το