Šalis: Graikija
kalba: graikų
Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΜΕΣΙΛΙΚΑ ΔΕΦΕΡΟΞΑΜΙΝΗΣ
NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.
V03AC01
DEFEROXAMINE MESILATE
500MG/VIAL
ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ
0000138147 - DEFEROXAMINE MESILATE - 500.000000 MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ), ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
DEFEROXAMINE
2800021701010 - 01 - BTX10VIAL - 10.00 - ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Desferal 500mg κόνις για διάλυμα για έγχυση (desferrioxamine methane sulphonete) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 1. Τι είναι το Desferal και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Desferal 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Desferal 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Desferal 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ DESFERAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Τι είναι το Desferal Το Desferal περιέχει τη δραστική ουσία μεθανοσουλφονική δεσφεροξαμίνη Perskaitykite visą dokumentą
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ ® DESFERAL ΕΝΈΣΙΜΟ ΛΥΌΦΙΛΟ 500 MG/VIAL 1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Desferal ® Ενέσιμο λυόφιλο ( LY.PD.INJ )/500mg/vial 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : N-[5-(3-[(5-aminopentyl)-hydroxycarbamoyl]-propionami-do) pentyl]-3-([5-(N- hydroxyacetamido)pentyl]-carbamoyl)-propionohydro-xamic acid monomethane sulphonate (=desferrioxamine methane sulphonate). Ένα φιαλίδιο περιέχει 500 mg deferrioxamine methane sulphonete. Έκδοχα: Δεν εφαρμόζεται 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Φιαλίδια που περιέχουν 500 mg δραστικής ουσίας, σε ξηρά μορφή, για ένεση. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 4.1.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Μονοθεραπεία δέσμευσης σιδήρου για χρόνια υπερφόρτωση σιδήρου, π.χ. — αιμοσιδήρωση από μεταγγίσεις, που παρατηρείται στη μείζονα θαλασσαιμία, σιδηροβλαστική αναιμία και άλλες χρόνιες αναιμίες — ιδιοπαθής (πρωτοπαθής) αιμοχρωμάτωση σε ασθενείς, στους οποίους συνυπάρχουσες διαταραχές (π.χ. βαρειά αναιμία, καρδιοπάθεια, υποπρωτεϊναιμία) αποκλείουν αιμαφαίρεση με φλεβοτομή. — υπερφόρτωση με σίδηρο, που έχει σχέση με αργή δερματική πορφυρία σε ασθενείς που δεν μπορούν να ανεχτούν αιμαφαίρεση. Θεραπεία οξείας δηλητηρίασης από σίδηρο (Το Perskaitykite visą dokumentą