DESFERAL 500MG/VIAL ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΜΕΣΙΛΙΚΑ ΔΕΦΕΡΟΞΑΜΙΝΗΣ

Διαθέσιμο από:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

DEFEROXAMINE MESILATE

Δοσολογία:

500MG/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ

Σύνθεση:

0000138147 - DEFEROXAMINE MESILATE - 500.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ), ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DEFEROXAMINE

Περίληψη προϊόντος:

2800021701010 - 01 - BTX10VIAL - 10.00 - ΑΛΛΕΣ ΜΟΝΑΔΕΣ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Desferal
500mg κόνις για διάλυμα για έγχυση
(desferrioxamine methane sulphonete)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε
να ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Desferal και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Desferal
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Desferal
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Desferal
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ DESFERAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Τι είναι το
Desferal
Το Desferal περιέχει τη δραστική ουσία
μεθανοσουλφονική δεσφεροξαμίνη

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
®
DESFERAL ΕΝΈΣΙΜΟ ΛΥΌΦΙΛΟ 500 MG/VIAL
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Desferal
®
Ενέσιμο λυόφιλο ( LY.PD.INJ )/500mg/vial
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :
N-[5-(3-[(5-aminopentyl)-hydroxycarbamoyl]-propionami-do)
pentyl]-3-([5-(N-
hydroxyacetamido)pentyl]-carbamoyl)-propionohydro-xamic acid
monomethane sulphonate
(=desferrioxamine methane sulphonate).
Ένα φιαλίδιο περιέχει 500 mg deferrioxamine methane
sulphonete.
Έκδοχα:
Δεν εφαρμόζεται
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Φιαλίδια που περιέχουν 500 mg δραστικής
ουσίας, σε ξηρά μορφή, για ένεση.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
4.1.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μονοθεραπεία δέσμευσης σιδήρου για
χρόνια υπερφόρτωση σιδήρου, π.χ.
—
αιμοσιδήρωση από μεταγγίσεις, που
παρατηρείται στη μείζονα θαλασσαιμία,
σιδηροβλαστική
αναιμία και άλλες χρόνιες αναιμίες
—
ιδιοπαθής (πρωτοπαθής) αιμοχρωμάτωση
σε ασθενείς, στους οποίους
συνυπάρχουσες
διαταραχές (π.χ. βαρειά αναιμία,
καρδιοπάθεια, υποπρωτεϊναιμία)
αποκλείουν αιμαφαίρεση με
φλεβοτομή.
—
υπερφόρτωση με σίδηρο, που έχει σχέση
με αργή δερματική πορφυρία σε
ασθενείς που δεν
μπορούν να ανεχτούν αιμαφαίρεση.
Θεραπεία οξείας δηλητηρίασης από
σίδηρο (Το