Capecitabine PharOS 500 mg Filmdragerad tablett

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

kapecitabin

Sẵn có từ:

PharOS - Pharmaceutical Oriented Services Ltd

Mã ATC:

L01BC06

INN (Tên quốc tế):

capecitabine

Liều dùng:

500 mg

Dạng dược phẩm:

Filmdragerad tablett

Thành phần:

kapecitabin 500 mg Aktiv substans

Lớp học:

Apotek

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Khu trị liệu:

Kapecitabin

Tình trạng ủy quyền:

Avregistrerad

Ngày ủy quyền:

2012-11-16

Đặc tính sản phẩm

Produktinformationen för Capecitabine PharOS, 150
mg filmdragerad tablett, MTnr 
46937 och 500 mg filmdragerad tablett, MTnr 46938 gäller vid
det tillfälle då 
läkemedlet godkändes.
Informationen kommer inte att uppdateras eftersom 
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte någon svensk 
produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där 
Sverige är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på 
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Capecitabine Arrow 150 mg film-coated tablets.
Capecitabine Arrow 500 mg film-coated tablets.
2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
150 mg tablets:  Light-peach oval film-coated tablets embossed with “150” on one 
side. Of approximate dimensions 11.4 mm x 5.9 mm. 
500 mg  tablets:  Peach, oblong capsule-shaped, film-coated tablets embossed with 
“500” on one side. Of approximate dimensions 17.1 mm x 8.1 mm. 
4
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Capecitabine   Arrow  is   indicated   for   the   adjuvant   treatment   of   patients   following 
surgery of stage III (Dukes’ stage C) colon cancer (see section 5.1).
Capecitabine Arrow is indicated for the treatment of metastatic colorectal cancer (see 
section 5.1).
Capecitabine Arrow is indicated for first-line treatment of advanced gastric cancer in 
combination with a platinum-based regimen (see section 5.1).
Capecitabine Arrow in combinat