Capecitabine PharOS 500 mg Filmdragerad tablett
Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Lastnosti izdelka
(SPC)
16-11-2012
Nekateri dokumenti za ta izdelek trenutno niso na voljo, pošljete lahko zahtevo v našo stranko in obvestili vas bomo takoj, ko jih bomo lahko pridobili.
Pošlji zahtevo.
Pošlji zahtevo.
Aktivna sestavina:
kapecitabin
Dostopno od:
PharOS - Pharmaceutical Oriented Services Ltd
Koda artikla:
L01BC06
INN (mednarodno ime):
capecitabine
Odmerek:
500 mg
Farmacevtska oblika:
Filmdragerad tablett
Sestava:
kapecitabin 500 mg Aktiv substans
Razred:
Apotek
Tip zastaranja:
Receptbelagt
Terapevtsko območje:
Kapecitabin
Status dovoljenje:
Avregistrerad
Datum dovoljenje:
2012-11-16
Lastnosti izdelka
Produktinformationen för Capecitabine PharOS, 150
mg filmdragerad tablett, MTnr
46937 och 500 mg filmdragerad tablett, MTnr 46938 gäller vid
det tillfälle då
läkemedlet godkändes.
Informationen kommer inte att uppdateras eftersom
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte någon svensk
produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där
Sverige är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Capecitabine Arrow 150 mg film-coated tablets.
Capecitabine Arrow 500 mg film-coated tablets.
2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
150 mg tablets: Light-peach oval film-coated tablets embossed with “150” on one
side. Of approximate dimensions 11.4 mm x 5.9 mm.
500 mg tablets: Peach, oblong capsule-shaped, film-coated tablets embossed with
“500” on one side. Of approximate dimensions 17.1 mm x 8.1 mm.
4
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Capecitabine Arrow is indicated for the adjuvant treatment of patients following
surgery of stage III (Dukes’ stage C) colon cancer (see section 5.1).
Capecitabine Arrow is indicated for the treatment of metastatic colorectal cancer (see
section 5.1).
Capecitabine Arrow is indicated for first-line treatment of advanced gastric cancer in
combination with a platinum-based regimen (see section 5.1).
Capecitabine Arrow in combinat
Preberite celoten dokument
