Capecitabine PharOS 500 mg Filmdragerad tablett
Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Svojstava lijeka
(SPC)
16-11-2012
Neki dokumenti za ovaj proizvod trenutno nisu dostupni, možete poslati zahtjev u našu korisničku službu i mi ćemo vas obavijestiti čim ih budemo mogli dobiti.
Pošalji zahtjev.
Pošalji zahtjev.
Aktivni sastojci:
kapecitabin
Dostupno od:
PharOS - Pharmaceutical Oriented Services Ltd
ATC koda:
L01BC06
INN (International ime):
capecitabine
Doziranje:
500 mg
Farmaceutski oblik:
Filmdragerad tablett
Sastav:
kapecitabin 500 mg Aktiv substans
Razred:
Apotek
Tip recepta:
Receptbelagt
Područje terapije:
Kapecitabin
Status autorizacije:
Avregistrerad
Datum autorizacije:
2012-11-16
Svojstava lijeka
Produktinformationen för Capecitabine PharOS, 150
mg filmdragerad tablett, MTnr
46937 och 500 mg filmdragerad tablett, MTnr 46938 gäller vid
det tillfälle då
läkemedlet godkändes.
Informationen kommer inte att uppdateras eftersom
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte någon svensk
produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där
Sverige är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Capecitabine Arrow 150 mg film-coated tablets.
Capecitabine Arrow 500 mg film-coated tablets.
2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
150 mg tablets: Light-peach oval film-coated tablets embossed with “150” on one
side. Of approximate dimensions 11.4 mm x 5.9 mm.
500 mg tablets: Peach, oblong capsule-shaped, film-coated tablets embossed with
“500” on one side. Of approximate dimensions 17.1 mm x 8.1 mm.
4
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Capecitabine Arrow is indicated for the adjuvant treatment of patients following
surgery of stage III (Dukes’ stage C) colon cancer (see section 5.1).
Capecitabine Arrow is indicated for the treatment of metastatic colorectal cancer (see
section 5.1).
Capecitabine Arrow is indicated for first-line treatment of advanced gastric cancer in
combination with a platinum-based regimen (see section 5.1).
Capecitabine Arrow in combinat
Pročitajte cijeli dokument
