Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kapecitabin
PharOS - Pharmaceutical Oriented Services Ltd
L01BC06
capecitabine
500 mg
Filmdragerad tablett
kapecitabin 500 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kapecitabin
Avregistrerad
2012-11-16
Produktinformationen för Capecitabine PharOS, 150 mg filmdragerad tablett, MTnr 46937 och 500 mg filmdragerad tablett, MTnr 46938 gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine Arrow 150 mg film-coated tablets. Capecitabine Arrow 500 mg film-coated tablets. 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine. Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine. For the full list of excipients, see section 6.1. 3 PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet 150 mg tablets: Light-peach oval film-coated tablets embossed with “150” on one side. Of approximate dimensions 11.4 mm x 5.9 mm. 500 mg tablets: Peach, oblong capsule-shaped, film-coated tablets embossed with “500” on one side. Of approximate dimensions 17.1 mm x 8.1 mm. 4 CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Capecitabine Arrow is indicated for the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes’ stage C) colon cancer (see section 5.1). Capecitabine Arrow is indicated for the treatment of metastatic colorectal cancer (see section 5.1). Capecitabine Arrow is indicated for first-line treatment of advanced gastric cancer in combination with a platinum-based regimen (see section 5.1). Capecitabine Arrow in combinat Citiți documentul complet