Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
kapetsitabiin
Accord Healthcare S.L.U.
L01BC06
capecitabine
Antineoplastilised ained
Colonic Neoplasms; Breast Neoplasms; Colorectal Neoplasms; Stomach Neoplasms
Capecitabine Accord on näidustatud adjuvantseks raviks patsientidel, kellel on pärast III faasi (Dukes 'lase-C) operatsioon käärsoolevähk. Capecitabine Kokkuleppel on näidustatud ravi metastaatilise kolorektaalse vähi. Capecitabine Kokkuleppel on näidustatud esimese rea ravi arenenud mao-vähi koos plaatina baasil raviskeemi. Capecitabine Kokkuleppel koos docetaxel on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. Eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. Capecitabine Kokkuleppel on ka märgitud, et monotherapy raviks patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke taxanes ja anthracycline sisaldava keemiaravi raviskeemi või kelle jaoks veelgi anthracycline ravi ei ole näidustatud.
Revision: 16
Volitatud
2012-04-20
48 B. PAKENDI INFOLEHT 49 PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE CAPECITABINE ACCORD 150 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID CAPECITABINE ACCORD 300 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID CAPECITABINE ACCORD 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID kapetsitabiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud ainult teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil esineb ükskõik milline kõrvaltoimetest, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Sealhulgas, kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud (vt lõik 4). INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Capecitabine Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Capecitabine Accord’i võtmist 3. Kuidas Capecitabine Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Capecitabine Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CAPECITABINE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Capecitabine Accord kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsütostaatikumideks. Tsütostaatikumid peatavad vähirakkude kasvu. Capecitabine Accord sisaldab kapetsitabiini, mis ise ei ole tsütostaatikum. Alles pärast imendumist organismis muutub see aine toimivaks kasvajavastaseks ravimiks (rohkem kasvajakoes kui normaalsetes kudedes). Capecitabine Accord’i kasutatakse rinna-, käärsoole-, mao- või pärasoolevähi raviks. Peale selle kasutatakse Capecitabine Accord’i veel käärsoolevähi taastekke ärahoidmiseks pärast kasvaja täielikku kirurgilist eemaldamist. Capecitabine Accord’i võib kasutada üksinda või kombinatsioonis teiste ravimitega. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CAPECITABINE ACCORD’I VÕTMIST CAPECITABINE ACCORD’I EI TOHI VÕTTA • kui te olete allergiline kapetsitabiini või Capecitabine Accord’i mõne ko Đọc toàn bộ tài liệu
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Capecitabine Accord 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Capecitabine Accord 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Capecitabine Accord 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Capecitabine Accord 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg kapetsitabiini. Capecitabine Accord 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg kapetsitabiini. Capecitabine Accord 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg kapetsitabiini. Teadaolevat toimet omav abiaine Capecitabine Accord 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7 mg veevaba laktoosi. Capecitabine Accord 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg veevaba laktoosi. Capecitabine Accord 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg veevaba laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett Capecitabine Accord 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Õhukese polümeerikattega tabletid on hele kollakasroosa värvusega, pikliku kujuga, kaksikkumerad 11,4 mm pikkusega ja 5,3 mm laiusega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „150” ja teine külg on sile. Capecitabine Accord 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Õhukese polümeerikattega tabletid on valge kuni valkja värvusega, pikliku kujuga, kaksikkumerad 14,6 mm pikkusega ja 6,7 mm laiusega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „300” ja teine külg on sile. Capecitabine Accord 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid. Õhukese polümeerikattega tabletid on kollakasroosa värvusega, pikliku kujuga, kaksikkumerad 15,9 mm pikkusega ja 8,4 mm laiusega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „500” ja te Đọc toàn bộ tài liệu