Bexsero Suspension injectable

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

proteinum fusionatum NHBA neisseriae meningitidis B, proteinum NadA neisseriae meningitidis B, proteinum fusionatum fHbp neisseriae meningitidis B, vesicula membranae exterioris (OMV) ex Neisseria meningitidis B (Stamm: NZ98/254)

Sẵn có từ:

GlaxoSmithKline AG

Mã ATC:

J07AH09

INN (Tên quốc tế):

proteinum fusionatum NHBA neisseriae meningitidis B, proteinum NadA neisseriae meningitidis B, proteinum fusionatum fHbp neisseriae meningitidis B, vesicula membranae exterioris (OMV) ex Neisseria meningitidis B (Stamm: NZ98/254)

Dạng dược phẩm:

Suspension injectable

Thành phần:

proteinum fusionatum NHBA neisseriae meningitidis B 50 µg, proteinum NadA neisseriae meningitidis B 50 µg, proteinum fusionatum fHbp neisseriae meningitidis B 50 µg, vesicula membranae exterioris (OMV) ex Neisseria meningitidis B (Stamm: NZ98/254) 25 µg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, histidinum, natrii chloridum, saccharum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.2 mg.

Lớp học:

B

Nhóm trị liệu:

Les vaccins

Khu trị liệu:

Immunisation active contre la Méningite à Méningocoque de Sérogroupe B

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
Aucun résultat

Đặc tính sản phẩm

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Bexsero
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Bexsero
GlaxoSmithKline AG
Vaccin à composants multiples contre les méningocoques du
sérogroupe B (recombinant, adsorbé)
Composition
Principes actifs
Protéine de fusion recombinante NHBA (antigène de liaison à
l'héparine) de Neisseria, protéine
recombinante NadA (adhésine A) de Neisseria, protéine de fusion
recombinante fHbp (protéine de liaison
au facteur H) de Neisseria meningitidis du sérogroupe B et vésicules
de membrane externe (VME) de
Neisseria meningitidis du sérogroupe B, souche NZ98/254, mesurée en
tant que proportion de l'ensemble
des protéines contenant l'antigène PorA P1.4.
Excipients
Hydroxyde d'aluminium, chlorure de sodium, histidine, saccharose, eau
pour préparations injectables.
Une dose vaccinale contient 1,2 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable (i.m.).
Une dose (0,5 mL) contient:
Protéine de fusion recombinante NHBA de Neisseria meningitidis du
sérogroupe B1, 2, 3:
50 microgrammes
Protéine recombinante NadA de Neisseria meningitidis du sérogroupe
B1, 2, 3: 50 microgrammes
Protéine de fusion recombinante fHbp de Neisseria meningitidis du
sérogroupe B1, 2, 3:
50 microgrammes
Vésicules de membrane externe (VME) de Neisseria meningitidis du
sérog