Bexsero Suspension injectable

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

proteinum fusionatum NHBA neisseriae meningitidis B, proteinum NadA neisseriae meningitidis B, proteinum fusionatum fHbp neisseriae meningitidis B, vesicula membranae exterioris (OMV) ex Neisseria meningitidis B (Stamm: NZ98/254)

Dostopno od:

GlaxoSmithKline AG

Koda artikla:

J07AH09

INN (mednarodno ime):

proteinum fusionatum NHBA neisseriae meningitidis B, proteinum NadA neisseriae meningitidis B, proteinum fusionatum fHbp neisseriae meningitidis B, vesicula membranae exterioris (OMV) ex Neisseria meningitidis B (Stamm: NZ98/254)

Farmacevtska oblika:

Suspension injectable

Sestava:

proteinum fusionatum NHBA neisseriae meningitidis B 50 µg, proteinum NadA neisseriae meningitidis B 50 µg, proteinum fusionatum fHbp neisseriae meningitidis B 50 µg, vesicula membranae exterioris (OMV) ex Neisseria meningitidis B (Stamm: NZ98/254) 25 µg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, histidinum, natrii chloridum, saccharum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.2 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Les vaccins

Terapevtsko območje:

Immunisation active contre la Méningite à Méningocoque de Sérogroupe B

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Bexsero
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Bexsero
GlaxoSmithKline AG
Vaccin à composants multiples contre les méningocoques du
sérogroupe B (recombinant, adsorbé)
Composition
Principes actifs
Protéine de fusion recombinante NHBA (antigène de liaison à
l'héparine) de Neisseria, protéine
recombinante NadA (adhésine A) de Neisseria, protéine de fusion
recombinante fHbp (protéine de liaison
au facteur H) de Neisseria meningitidis du sérogroupe B et vésicules
de membrane externe (VME) de
Neisseria meningitidis du sérogroupe B, souche NZ98/254, mesurée en
tant que proportion de l'ensemble
des protéines contenant l'antigène PorA P1.4.
Excipients
Hydroxyde d'aluminium, chlorure de sodium, histidine, saccharose, eau
pour préparations injectables.
Une dose vaccinale contient 1,2 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable (i.m.).
Une dose (0,5 mL) contient:
Protéine de fusion recombinante NHBA de Neisseria meningitidis du
sérogroupe B1, 2, 3:
50 microgrammes
Protéine recombinante NadA de Neisseria meningitidis du sérogroupe
B1, 2, 3: 50 microgrammes
Protéine de fusion recombinante fHbp de Neisseria meningitidis du
sérogroupe B1, 2, 3:
50 microgrammes
Vésicules de membrane externe (VME) de Neisseria meningitidis du
sérog