Bexsero Suspension injectable

البلد: سويسرا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

proteinum fusionatum NHBA neisseriae meningitidis B, proteinum NadA neisseriae meningitidis B, proteinum fusionatum fHbp neisseriae meningitidis B, vesicula membranae exterioris (OMV) ex Neisseria meningitidis B (Stamm: NZ98/254)

متاح من:

GlaxoSmithKline AG

ATC رمز:

J07AH09

INN (الاسم الدولي):

proteinum fusionatum NHBA neisseriae meningitidis B, proteinum NadA neisseriae meningitidis B, proteinum fusionatum fHbp neisseriae meningitidis B, vesicula membranae exterioris (OMV) ex Neisseria meningitidis B (Stamm: NZ98/254)

الشكل الصيدلاني:

Suspension injectable

تركيب:

proteinum fusionatum NHBA neisseriae meningitidis B 50 µg, proteinum NadA neisseriae meningitidis B 50 µg, proteinum fusionatum fHbp neisseriae meningitidis B 50 µg, vesicula membranae exterioris (OMV) ex Neisseria meningitidis B (Stamm: NZ98/254) 25 µg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, histidinum, natrii chloridum, saccharum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.2 mg.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Les vaccins

المجال العلاجي:

Immunisation active contre la Méningite à Méningocoque de Sérogroupe B

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Bexsero
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Bexsero
GlaxoSmithKline AG
Vaccin à composants multiples contre les méningocoques du
sérogroupe B (recombinant, adsorbé)
Composition
Principes actifs
Protéine de fusion recombinante NHBA (antigène de liaison à
l'héparine) de Neisseria, protéine
recombinante NadA (adhésine A) de Neisseria, protéine de fusion
recombinante fHbp (protéine de liaison
au facteur H) de Neisseria meningitidis du sérogroupe B et vésicules
de membrane externe (VME) de
Neisseria meningitidis du sérogroupe B, souche NZ98/254, mesurée en
tant que proportion de l'ensemble
des protéines contenant l'antigène PorA P1.4.
Excipients
Hydroxyde d'aluminium, chlorure de sodium, histidine, saccharose, eau
pour préparations injectables.
Une dose vaccinale contient 1,2 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable (i.m.).
Une dose (0,5 mL) contient:
Protéine de fusion recombinante NHBA de Neisseria meningitidis du
sérogroupe B1, 2, 3:
50 microgrammes
Protéine recombinante NadA de Neisseria meningitidis du sérogroupe
B1, 2, 3: 50 microgrammes
Protéine de fusion recombinante fHbp de Neisseria meningitidis du
sérogroupe B1, 2, 3:
50 microgrammes
Vésicules de membrane externe (VME) de Neisseria meningitidis du
sérog