Quốc gia: Canada
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: Health Canada
Témozolomide
APOTEX INC
L01AX03
TEMOZOLOMIDE
180MG
Capsule
Témozolomide 180MG
Orale
5/20
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138781005; AHFS:
APPROUVÉ
2013-09-24
Page 1 de 57 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR APO-TEMOZOLOMIDE TÉMOZOLOMIDE EN CAPSULES 5 MG, 20 MG, 100 MG, 140 MG, 180 MG ET 250 MG ANTINÉOPLASIQUE APOTEX INC. DATE DE RÉVISION : 150 SIGNET DRIVE 1 février 2018 TORONTO (ONTARIO) M9L 1T9 NUMÉRO DE CONTRÔLE : 207074 1 Page 2 de 57 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ..................................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ................................................................................. 3 CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................................ 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................ 4 EFFETS INDÉSIRABLES ........................................................................................................ 8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ............................................................................ 18 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................. 19 SURDOSAGE ......................................................................................................................... 21 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................................... 22 STABILITÉ ET ENTREPOSAGE ......................................................................................... 22 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION .................................................... 22 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....................... 23 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ......................................................... 25 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ..................................................................... 25 ÉTUDES CLINIQUES ............................................................................................................ 27 PHARMA Đọc toàn bộ tài liệu