APO-TEMOZOLOMIDE Capsule

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Témozolomide

Pieejams no:

APOTEX INC

ATĶ kods:

L01AX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TEMOZOLOMIDE

Deva:

180MG

Zāļu forma:

Capsule

Kompozīcija:

Témozolomide 180MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

5/20

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138781005; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2013-09-24

Produkta apraksts

Page 1 de 57
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-TEMOZOLOMIDE
TÉMOZOLOMIDE EN CAPSULES
5 MG, 20 MG, 100 MG, 140 MG, 180 MG ET 250 MG
ANTINÉOPLASIQUE
APOTEX INC.
DATE DE RÉVISION :
150 SIGNET DRIVE
1 février 2018
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 207074
1
Page 2 de 57
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
19
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 22
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
.........................................................................................
22
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................................... 22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................... 23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
25
ÉTUDES CLINIQUES
............................................................................................................
27
PHARMA